首个国产新冠口服药获批上市，会如何定价？怎样快速覆盖市场？( 二 )

一是，显著改善临床症状，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。
二是，抑制新冠病毒作用，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。
三是，安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
在新冠肺炎疫情全球大流行下，“疫苗+特效药”被认为是最佳的防治组合手段。目前新冠疫苗已经在全球取得巨大成功并发挥巨大作用，而新冠口服药需加速投入战“疫” 。
真实生物提前布局商业化
实际上，在阿兹夫定获批上市之前，真实生物就已经在规划商业化路径，先后为阿兹夫定签下多家生产经销商。
例如，今年5月10日，奥翔药业（603229）披露股票交易异动公告称，经核查，公司全资子公司麒正药业日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》；5月8日，华润双鹤发布公告，公司与真实生物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，将受托加工生产阿兹夫定片；4月26日晚间，新华制药发布公告称，公司与河南真实生物科技有限公司签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

文章插图
除了产能，从已经获批上市的新冠口服药市场布局者的发展经验来看，轻症患者适应症拓展、OTC渠道的布局，也成为新冠口服药市场竞争的必备要素。作为优先进入新冠口服药市场的企业之一，辉瑞公布的2022年第一季度业绩报告显示，公司第一季度总营收257亿美元，同比增长82% 。其中，新冠口服药Paxlovid收入15亿美元，远低于预期的24.2亿美元。
这也是由于，一方面，该药市场定价太高，尤其在中低收入国家，这一价格普遍难以承受，目前在中国市场Paxlovid的采购量也只有12万盒。另一方面，在美国由于奥密克戎轻症患者较多，重症患者相对而言较少，而轻症患者一般不需要使用Paxlovid，轻中症同时伴有基础疾病的患者才需要服用该药物，所以市场使用量并不大。
3月27日，辉瑞的新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）在中国市场的定价出炉，2300元一盒，可连续服用五天，即一个疗程。略低于此前在美国定价，一个疗程约530美元（约合3367人民币）。此前在得知辉瑞这款药在中国的售价，有病毒学家认为“很贵”，特别是由于该药不是一款新药，生产的原料价格也不高。老药新用的支出主要是临床试验，这些费用应该在五年或更长时间内摊销。
【首个国产新冠口服药获批上市，会如何定价？怎样快速覆盖市场？】此外，据公开资料，作为艾滋病药物，阿兹夫定的售价是25.86元/mg（片）。