有门店一天卖40万盒( 三 )


对于二级保护,条例表示,被批准保护的中药品种,在保护期内仅限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产,这意味着,获得保护的企业仅拥有部分意义上的生产独占权,无法像失去专利保护期的西药原研药一般,由仿制药企进行扩产,产能提升程度有限 。以上述条例公布的保护日期计算,其保护起末日期为2013年9月6日至2020年9月6日,即连花清瘟或已不再具有二级保护 。
不过,以岭药业还对连花清瘟申请了专利 。根据招股书,连花清瘟母专利和子专利将在2023年至2030年陆续到期,但专利日期有可能不断扩展 。以岭药业在2021年年报中透露,连花清瘟授权的专利对该产品保护期限到2040年 。
销量高峰与疫情密切关联
中新经纬注意到,连花清瘟在过往历史中的销量高峰与疫情、流感季密切相关,其本身研发历程也与疫情密切相关 。
根据公开资料,连花清瘟胶囊抗SARS期间率先进入国家药审绿色通道既治疗感冒又抗SARS病毒的中药新药,其上市日期为2004年5月9日 。
2009年4月30日,中国将甲型H1N1流感纳入乙类传染病,依照甲类传染病管理 。而连花清瘟的销量从2008年的1.76亿粒增至2009年的13.82亿粒,销售额从6000万元暴增到5亿元,同比增长670% 。
而据招股书披露,2010年,随着甲流疫情有效控制,经销商对连花清瘟胶囊的库存量较大,市场主要处于消化库存阶段,连花清瘟销售收入下降 。
中康CMH向中新经纬提供的销售数据显示,在本次新冠疫情流行期间,连花清瘟取得了不俗的销量 。就零售市场而言,2020年连花清瘟(不区分剂型)销售额为34.31亿元,同比增长167.1%,公立医院终端市场销售额为7.00亿元,同比增长38.90% 。
为何逢疫情就会大卖?中新经纬注意到,第一,连花清瘟频繁进入国家诊疗方案;第二,连花清瘟积极开展临床试验,并披露效果;第三,以岭药业为连花清瘟及时构建知识产权壁垒 。
就第一点来看,在甲流蔓延期间,2009年5月9日,国家卫生部对公众发布了第一版《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》,连花清瘟位列中成药首位 。此后,连花清瘟频繁进入流感诊疗指南,而在本次新冠疫情流行期间,连花清瘟被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四/五/六/七/八版)》等诊疗方案 。
同时,以岭药业积极推动连花清瘟进行相关临床试验,并通过其确切的治疗效果为药物进行背书,增加适应症的方式为药物打开销售,连花清瘟能够起作用的病毒名称越来越多 。
值得注意的是,一些医疗机构开展连花清瘟胶囊相关研究时,多采用联合用药的形式,进行回顾性研究 。例如连花清瘟联用奥司他韦治疗流行性感冒;联合洛匹那韦/利托那韦、联合干扰素、阿比多尔片等抗病毒西药治疗新冠肺炎等 。
该类联用在国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中有所提及,其中明确,对COVID-19的药物治疗建议经验性使用抗病毒药并对症联合应用中药制剂 。
中新经纬注意到,以岭药业也十分注意对连花清瘟的知识产权保护 。上海市卫生和健康发展研究中心医学科技情报研究部副主任杨山石对中新经纬介绍道,以岭医药科技有限公司连花清瘟相关专利记录40条,除在中国专利布局外,向世界知识产权组织提交PCT发明申请2件,从法律状态和专利类型看,包括授权发明3件,发明申请8件 。
在本次疫情期间,以岭药业还申请了一项名为“一种中药组合物在抗冠状病毒、保护脏器、 提高免疫力药物中的应用”的专利,目前处于“审中”状态 。