强生召回:
一次又一次的中国例外
连年不断的召回事件,不仅让强生百年营造的品牌形象在美国和欧洲遭到经常的批评和诉讼,其召回事件中的一次次中国例外,更让中国消费者感到困惑 。
以2013年为例,前四个月强生产品的六次召回中,有五次中国例外 。
2013年1月14日,由于单独包装的舒日、亮眸两款隐形眼镜有可能未完全密封,影响隐形眼镜的无菌性,强生召回部分型号批次的角膜接触镜 。这是强生召回史上,第三次“惠及”中国 。
1月30日,美国FDA公告称,在强生AVEENO品牌的婴儿舒缓乳液中,检出凝固(酶)阴性葡萄球菌超过许可标注 。人体若过量接触这类对抗生素具有耐药性细菌株,可能造成中枢神经系统及泌尿系统感染 。FDA要求强生下架这款婴儿舒缓乳液,强生随后宣称已经召回2200支 。
2月15日,强生旗下公司因安全问题召回Adept品牌髋关节植入产品 。据了解,上述被销往全球各地7500件髋关节植入产品,绝大多数已植入人体内 。
2月22日,美国FDA再次发布一级召回公告,要求强生召回旗下DePuy公司生产的LPS的骨干套筒植入式矫形外科设备 。
美国FDA的一级召回公告显示,DePuy公司生产的膝关节胫骨袖套主要用于膝关节重建术,植入部分较胖的病人身上后,袖套的接头处容易因体重原因而断裂,引发感染、软组织损伤甚至死亡 。
一个值得注意的细节是,早在今年1月4日,强生旗下的DePuy公司就已经向美国相关医院通知,要求停止使用上述产品 。可是直到2月22日,美国FDA发布一级召回公告前,一个多月的时间里,强生并未向公众披露这一信息 。
3月25日,强生在全球范围召回和更换由旗下LifeScan公司生产的OneTouch血糖仪 。这批超过200万台的血糖仪,在患者的血糖达到每分升1024毫克这一需要立即就医的危险水平时,不但不报警,反而会自动关闭,从而延误患者救治的时间 。
这是继2005年4月和9月,强生两次召回该产品后的第三次召回 。尽管强生血糖仪目前在中国销售的“稳豪”品牌有4款产品,但这三次召回,中国都被例外 。
健康时报采访人员不完全统计,从2005年4月至2013年5月3日,涉及强生旗下至少13家子公司,覆盖从儿童用的漱口水、婴幼儿舒缓液、止痛贴到成人用的碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜;从常用药泰诺、美林、仙特明到不常用的楷莱、妥泰、利培酮、万珂;从外科植入式矫形设备骨干套筒到心脏介入手术用的球囊扩张导管;
文章插图
甚至从注射器、手术缝合线到家用的血糖监测仪等等,至少27种药品发生的至少51次召回事件中,上述产品大多也在中国内地销售,但48次都未在中国组织召回或者调查 。每次事发,强生中国公司总是言之凿凿地称:问题产品与中国无关 。
美国FDA被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完善的食品和药物监管机构之一,而强生许多被FDA查出有问题的产品,在中国却没有问题 。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时,强生公司几乎次次都不外乎两种表示:要么所召回产品批次批号不涉及中国内地,要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准 。
但由于监管体系的差异,符合标准并不意味着就不是实际意义上的“问题产品” 。
就像2011年12月8日,国家食品药品监管局要求强生中国公司,召回所有批号“楷莱”,停止销售“万珂”时,美国、英国和日本市场的“万珂”一年前已被召回 。不过,强生在中国召回的前一个月,上述两款产品已经停产 。
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