泛生子CEO王思振:癌症精准医疗“三板斧”,提前卡位癌症早筛( 三 )


与此同时 , 大洋彼岸的泛生子早在四年前就已重金投入研发、迅速卡位 , 超前行业布局 , 研发能力及其成果也达到国际领先水平 , 并自主研发了高灵敏度及特异性的Mutation Capsule技术 。“我们跑在最前面的产品是肝癌早筛 , 现在在肺癌、消化道癌早筛方面也做了一系列布局 。”他表示 , 泛生子是中国目前唯一一家肝癌、肺癌、消化道癌症三大癌种的早筛研发项目全部进入到国家重大专项的公司 , 可见其研发成果的领先性 。
早在2019年3月 , 泛生子就在《美国科学院院刊》(PNAS)公布了肝癌早筛的研究成果 。这项与国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院合作 , 在乙肝病毒携带者前瞻性队列中进行的研究 , 是目前唯一发表在国际顶级学术期刊的基于前瞻性队列的研究成果 。
之后 , 泛生子启动了另一项研究——“4500名乙肝病毒携带者人群肝癌早筛前瞻性队列研究” , 据其中一个研究中心的数据显示 , 该早筛方法达到了92%的灵敏度、93%的特异度和35%的阳性预测值(PPV) 。“我们将加速推进注册临床试验 , 以最快的速度让其服务于大众 。” 王思振说 。
不过他也坦言 , 放眼全世界癌症早筛企业众多 , 但真正研发出来受认可的产品凤毛麟角 , 因为行业还有许多有待克服的难点 。
“首先 , 早筛在基因诊断角度来讲是技术壁垒比较高的领域 , 所以企业必须要有自己的原研技术;第二 , 相较于一般诊断产品研发 , 早筛需要做长期的数据积累 , 而这个数据积累往往是通过一个前瞻性的队列研究来达到的 , 因此整个产业化的周期会非常长 。”在王思振看来 , “癌症早筛无论是研发阶段的技术开发和数据积累所需的资金投入 , 还是其市场教育和产业化发展过程所需的时间投入 , 都是巨大的 。但一旦这些准备完成 , 正式进入到商业化阶段 , 商业化回报也会是爆发性的 。”
从技术平台的开发到产品的准入 , 以及大规模商业化 , 这都不是一家公司在短时间内可以做到的 。但王思振信心满满:“虽然癌症早筛尚未建立起完整的体系 , 我们也知道从早筛技术突破 , 到形成产品完成临床注册审批需要相对漫长的过程 , 而其中还要进行大量的市场教育和科普工作 , 但我们都清楚这个方向没有问题 , 而且要加快速度的去做 。这是一个千亿级市场 , 我们希望通过产品成本的控制、产品操作的简化 , 让肝癌早筛能够在中国大规模应用 , 让肝癌的死亡人数在不久的将来大幅下降 。”
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