突发！美国疫苗将在几周内分发明年或生产23亿剂( 二 )

BioNTech首席执行官Ugur Sahin告诉路透社电视台，美国食品和药物管理局可能会在12月中旬批准紧急使用。他补充说，欧盟的有条件批准可能会在12月下半月获得。他说：“如果一切顺利，我可以想象我们会在12月下半月获得批准，并在圣诞节前开始交货。”
美国制药商和德国合作伙伴BioNTech开发的疫苗成功率远远高于监管机构所说的可接受水平。专家说，这是结束大流行病的重要成就。费城坦普尔大学的生物学家恩里科·布奇说：“这是人类历史上的第一次：从病毒序列到疫苗大规模临床试验用时不到一年，而且还是基于一种全新的技术。”
BioNTech的Sahin说，美国紧急使用授权(EUA)将在周五申请。一位知情人士说，FDA顾问委员会暂定计划于12月8日至10日开会讨论该疫苗，尽管日期可能会改变。
明年或生产23亿剂
辉瑞表示，预计今年将生产多达5000万剂疫苗，足以保护2500万人，然后在2021年生产多达13亿剂疫苗。本周早些时候，Moderna预计，到今年年底，将准备向美国运送约2000万剂疫苗。同时表示，有望在2021年全球制造5亿至10亿剂药物。该公司已经在北美、中东和世界其他地区达成了供应协议。两家企业共计将在明年提供23亿剂疫苗，或可供11.5亿人使用。
虽然某些群体(例如医护人员)将在美国和英国获得疫苗接种的优先权，但要在这两个国家开始大规模推广仍需几个月的时间。
辉瑞公司周三表示，已提议在2021年上半年向巴西提供数百万剂。该公司也与欧盟，德国和日本达成协议，该协议将于明年开始。
世界卫生组织首席紧急专家迈克·瑞安(Mike Ryan)表示，至少要在4到6个月后才能在世界范围内进行大量疫苗接种。
辉瑞-BioNTech注射剂的分发非常复杂，因为需要将其保存在-70摄氏度的超冷温度下。但是，它可以在正常冷藏条件下保存最多五天，或在热运输箱中保存最多15天。
Moderna的疫苗则能在2至8摄氏度(36°-46°F)的正常冰箱温度下可以稳定保存30天，但它在-20℃的温度下最多可以保存六个月。
辉瑞公司表示，疫苗耐受性良好，副作用大多为轻度至中度，并且很快就可以清除。志愿者经历的唯一严重不良事件是第二剂后的疲劳(3.8%)和头痛(2%) 。老年人倾向于报告较少和较轻的不良事件。
剑桥大学风险与证据交流教授兼专家戴维·斯皮格哈尔特(David Spiegelhalter)说：“这些都是非凡的结果，安全数据看起来也不错。”
在争夺开发COVID-19疫苗的数十家制药商和研究小组中，下一个后期数据可能来自于11月或12月与牛津大学合作的AstraZeneca PlcAZN.L 。强生(Johnson&Johnson)(JNJ.N)表示，今年有望交付数据。
为儿童授权疫苗将花费更长的时间。只有辉瑞公司才开始给18岁以下和12岁以下的志愿者接种疫苗。Moderna和强生表示，他们希望尽快开始在年轻人中测试该疫苗。
美卫生部拒绝与拜登合作
值得注意的是，虽然美国疫情泛滥，但美国大选结束之后，特朗普政府仍未与拜登团队合作。
据腾讯网援引俄罗斯卫星通讯社11月19日消息，据美国有线电视新闻网(CNN)援引美国卫生部长阿扎尔的话报道，美国卫生部将不与宣布自己在总统选举中获胜的拜登及其团队合作，直到美国联邦总务署(GSA)承认他获胜为止。
阿扎尔强调说，“我们已经非常明确地指出，当总务署确定最终获胜者时，我们将确保进行完整的联合专业过渡和培训。我们将遵守指导原则。”
据路透社18日报道，拜登周三称，负责权力过渡的美国联邦总务署目前成了抗疫新努力的最大障碍。“还有很多事情我们没办法获取。”拜登称，包括个人防护装备的实时数据以及新冠疫苗的分配计划等。

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