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专家“缩小的成人”来计算用药剂量不科学
“目前对儿童感冒的用药往往是不合理的,要么是治疗过度,往往抗菌的、抗病毒的、缓解症状的药全用上 。这也是导致严重不良事件的重要原因;要么是擅自用药,有些人想当然把儿童当作缩小的成人来确定剂量,认为按照成人的剂量"减半用药"就是安全的 。这些做法都不妥当 。现在需要的是加强管理,而不是不能用感冒药 。”北京大学人民医院呼吸科主任说,这“既有医生的原因,也有儿童家长的原因” 。
专家表示,管理部门应从注册源头开始,管好儿童药品,加强说明书内容编写,给医生和患者一个详细的用药说明 。
儿童感冒用药常常过度
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示,临床重复使用含同种成分感冒药的现象比较严重 。上海市儿童医院教授陆权表示,儿童使用感冒药进行对症治疗还是有必要的,但一定要避免误用、错用、过量以及重复用药 。例如,英国公布的3个小孩因服用感冒药死亡的原因,都是查出伪麻黄碱的大幅度超量,原因是重复使用相同组成成分的药物 。
对于儿童合理使用感冒药的问题,卫生部全国合理用药监测网专家组成员、药学专家孙忠实说,抗感冒药不是治疗感冒的病因,而是治疗症状 。抗感冒药可以缓解感冒的症状,但不能消除感冒,甚至不能缩短感冒的时间 。
孙忠实建议,对小儿感冒采用多饮水、多休息和其他一些物理方法,比如物理降温、冲洗鼻子、注意通风等方法,同样可以起到缓解症状的作用 。
孙忠实说,综合国际上发布的关于儿童使用感冒药的安全信息,儿童感冒药的使用应遵循以下原则:2岁以下婴幼儿禁用;6~12岁小儿慎用;12岁以上可放心使用,但前提是不能随意超剂量、超疗程 。
我国用于解热镇痛的非处方抗感冒药,明确规定了用于解热不得超过3天,止痛不得超过5天,对绝大多数患者是安全的 。
按“缩小的成人”用药不科学
杜文民说,对儿童使用的感冒药以前是没有做过临床实验的,儿童用药的剂量只是一个大致的、“原则上”的估算,是把“儿童当作缩小的成人”来确定剂量的 。现在需要的是加强管理,而不是不能用感冒药 。
孙忠实解释说,鉴于安全原因,小儿临床药理学的发展与应用受到极大限制,不可能选择健康志愿者,也不能采用安慰剂对照的经典办法等 。因此,临床所用药物的说明书中80%未记载小儿用药剂量 。“小儿不是缩小的成人”,按“缩小的成人”来计算儿童的用药剂量是不科学的 。
多环节促进儿童用药安全
曹照龙建议,应严格和特别制定儿童使用药品的包装 。比如,剂量刻度的准确性、组成成分的表明提醒等 。曹照龙说,管理部门应从注册源头开始,管好儿童药品,加强说明书内容编写,给医生和患者一个详细的用药说明 。
美国食品和药物管理局向家长提出以下建议:
1.不要给儿童服用标签上注明只适用于成人的药品 。
2.如果对儿童服用感冒咳嗽药有任何疑问,请咨询医生 。
3.选择具有儿童防护包装的OTC感冒咳嗽药 。每次用完后,保证盖好瓶盖并放置到儿童看不到和够不着的地方 。
4.查看药品标签上注明的活性成分 。感冒咳嗽药通常含有多种有效成分(如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药) 。
5.给儿童服用一种以上药品时需要特别注意 。给儿童同时服用一种以上药品时,务必保证这些药品不具有同种活性成分 。如果给儿童服用了含有相同或相似活性成分的两种药物,儿童将吸收过多的活性成分而损害健康 。
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