而在药企负责人看来 , 这些问题的存在有其深层次原因 。首先是药企的生产积极性不高 。数据显示 , 我国0-14岁的儿童 , 占全国总人口的16.6% , 但是在我国3500多种药物制剂品种中 , 专供儿童使用的却仅有60多种 , 不足2% , 并且我国90%的药品没有儿童装 , 目前国内专门做儿童药的企业寥寥可数 , 儿童药面临品种和剂型剂量短缺问题 。
“这是很奇怪的现象 , 从经济学角度来讲 , 如果一个市场短缺 , 肯定大家都愿意做这个东西 , 但现在大家去做的却很少 。”山东达因海洋生物制药股份有限公司总经理杨杰说“相对于成年人药品 , 儿童药确实很难做 。”
首先难在儿童药的注册周期上 。杨杰表示 , 目前药品审批周期较长 , 光是一种仿制药的审批最快也要两三年的时间 , 如果要换剂型 , 那这个周期就更长了 。
其次 , 儿童药由于相对于成人药品剂量小 , 批次多 , 批量小 , 分摊成本高 , 但目前在市场上 , 儿童药定价与成年人药品的定价机制一样 。杨杰举例说 , 他们在做的一款儿童药口服液 , 在药品上市定价时却按照成人的片剂差比价进行核算定价 , 这很不合理 。“儿童用药有特殊性 , 口感很重要 , 为了改善口感 , 我们做了口服液 , 投入了不少成本 , 摊下来单位成本远高于片剂 。”海南康芝药业股份有限公司副总经理洪丽萍也对采访人员表示 , 目前的差比价定价政策 , 对于儿童药很不合理 。国外针对儿童药的研发 , 相应会有一些优惠政策 , 比如延长专利保护期等 。杨杰希望我国也出一些优惠政策 , 或有一些补贴 , 来鼓励儿童医药的研发生产 。
洪丽萍认为 , 在儿童药品招投标方面 , “一品两规”的政策影响了医院对儿童药物的选择 , 也使得儿童药的利润过低 。许多药企不愿意投入财力和精力进行儿童药研发和临床研究 , 她希望国家能出台一些政策支持儿童药企业 , 从根本上解决问题 。
儿童药还需要国家加大投入 。胡仪吉对《经济参考报》采访人员表示“关心不能停留在口头上 , 要落在实处 。”他认为 , 很多具体方面都需要国家的政策支持 。“儿科是个综合问题 , 儿童用药的有效性和安全性 , 需要全社会的关注 , 从政府到医院 , 到医药学专家 , 到制药企业 , 需要全社会的力量去解决 。”
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