糖尿病新药上市2020( 二 )

是的。张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药，多扎格列艾汀，刚刚取得《药品生产许可证》，这张证，是递交新药上市申请的必要条件；同时，它也意味着，在药品上市许可持有人体系下，企业已为上市后药品的商业化生产供应，做好了准备。
这张药品许可证明确，药品名称为"多扎格列艾汀"，受托生产方为迪赛诺，并明确了质量、生产负责人都为华领医药相关人员。
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多扎格列艾汀的意义
与现有药物不同，在张江研发10年的"多扎格列艾汀"，作为一个葡萄激酶激活剂，是全球首创、全新机理的药品，不仅是在重大疾病领域新药研发的突破，也实现为这类机制的药物，定下了国际通用名。它已在国内进行了两个三期临床试验，并公布了非常积极的疗效数据。
目前，新药临床已进入最后冲刺，而这张药品生产许可证，是递交上市申请的必要条件，将加速其申请进程；同时，它也意味着华领和其委托生产方，已完成商业化生产准备的核心工作，获批之后，生产能无缝衔接。
4.张江糖尿病新药获药品生产许可证，这意味着什么？
这不仅意味着糖尿病将会得到有效的治疗，而且还把中国的医药领域推向了一个更高的平台，也打开了一个全新的世界。
根据一份近年来的报告可知，目前我国糖尿病患者已经达到了5000万多的人数，而且每天都有近3000人患上糖尿病，糖尿病患者已经占了全国的3.5%多么可怕的一个数据。而且在目前糖尿病是无法治愈的，一旦得了糖尿病这就是伴随终生的事实，糖尿病患者不仅不能吃大部分含有高糖的食物，还要定期检查身体注射胰岛素，最终的结果都是得并发症死亡，而且这个过程也是十分痛苦的，所以糖尿病是大部分人都十分害怕的病，在他们心中糖尿病的危害性不亚于癌症。
就在这样的情况下糖尿病的新药横空出世，引起了我们的广泛关注，只要它能有效的解决糖尿病的问题，那无疑是对于糖尿病患者的福音，这种新药将会拯救全球上亿的糖尿病患者的生命，解决了困扰这个世界多年的难题，是对于整个世界的贡献。
而且张江等团队成员他们是全国首家自主研发出来的抗糖尿病新药，这是对于整个世界的医药领域的进步，他们所研发的糖尿病新药，是全球第一个能够对于糖尿病起到有效作用的药物，他们不仅为国争光，还把国内的糖尿病治疗推向了一个崭新的高度，一个其他国家目前都没有达到的高度，将会被铭记在整个医药史中。
张江他们用10年的卧薪尝胆诠释了什么叫做科学精神，10年的科研成果不是一朝一夕就能达到的，搞科研讲究的就是耐心和毅力，什么事情都不是一蹴而就的，我们国家的科学家就应该像他们这样认真负责，才能让国家的未来更加美好辉煌。
5.张江糖尿病新药获许可证，此药能彻底医治糖尿病吗？
华领医药的《药品生产许可证》明确药品名称为“多扎格列艾汀”，它意味华领医药作为上市许可持有人，已经具备了在药品质量，药品安全，受受托方药物的风险管理，以及上市之后的赔偿能力，追溯能力方面已经具备了相应的体系，以及跟持有人匹配的体系和能力。
多扎格列艾汀是华领医药研发了10年的糖尿病新药，作为一个葡萄糖激酶激活机，它是全球首创全新机理的药品，目前在国内已经进行了两个三期临床试验，并公布非常积极的疗效数据。
据了解，葡萄糖激酶分布在体内多个脏器中,可感应葡萄糖和调节糖代谢激素,在稳定血糖水平方面起到重要作用。
华领医药技术（上海）有限公司药物研发生产部副总裁在采访人员采访的时候说道：“我们还能看到它改善β细胞的功能，能够降低我们的胰岛素的抵抗，促进胰岛素的早相分泌，它是针对二型糖尿病根源机制在起作用。”