儿童用药不可简单“酌减”

由于儿童用药剂型、规格普遍缺乏，现在不少医生在给孩子用药时，不得不按照孩子的年龄、体重、体表面积等“折算”，将成人药剂的1/2、1/4甚至1/8量给孩子服用。“很多家长掌握不好剂量，安全隐患大，浪费也不少。”杜黎明说，更有甚者，一些药品上市前可能未经过儿科试验，导致儿童用药剂量不明确，引起不良反应甚至死亡；或导致给药剂量不足，使得治疗无效；或由于没有适合儿童的剂型，一些有疗效的药品根本无法用于儿童。

文章插图
除了专用药匮乏，儿童用药的使用说明也存在大量违规现象。“如果仔细观察我们平时那些儿科常用药物，可以发现，很多说明书都没有具体写明儿童的用法。”杜黎明举例，一些药品说明书中提及儿童的用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等字样描述，过于简单，如此用药没有安全保障。许多药品也没写是否适用于儿童，不良反应也不明确。
这些情况直接导致了如今儿童用药的严重成人化。因为简单的“酌减”成人药剂用量，或根据孩子的年龄、体重、体表面积等“折算”，其实就是与成人的比例进行换算，在杜黎明看来，这实际上是“教条地把儿童当作按比例缩小的成人，忽略了儿童本身的生理特点” 。如此粗暴“酌减”、“折算”用药，后果可能十分严重，一些药效独特的药品如地高辛、西地兰、氨茶碱等，在临床上一旦掌握不好用量，就容易导致儿童中毒。
【儿童用药不可简单“酌减”】 对此，杜黎明建议，积极研究我国的儿童基本用药目录和儿童用药临床指南、处方集，同时明确儿童用药剂型、规格，规范儿童用药使用说明，尽快扭转儿童用药成人化现象。他还呼吁尽快出台《儿科药品管理规章》，规定申请新药必须提交儿科研究计划，使儿童药品研究工作成为药品研发不可缺少的组成部分。对于儿童用药生产企业，建议由国家进行扶持，包括给予制药企业研发儿童药物一定的市场保护期，促使药企积极进行儿童药物的临床研究。