中国为何不用瑞德西韦瑞德西韦在中国和谁和哪家合作( 二 )

针对这一结局，有评论称：人民的希望落空了吗？
在中国之外，瑞德西韦的情况还存在变数
相比于中国，瑞德西韦在美国的情况颇有不同。
在 2 月中下旬，疫情在中国逐步得到控制，但是在其他国家和地区却出现扩散的情况。2 月 26 日，全球新增新型冠状病毒肺炎确诊病例数量首次超过中国新增病例。而美国 CDC 也在 2 月下旬召开发布会，宣布了美国最新确诊的一名社区传播疑似病例。
【中国为何不用瑞德西韦瑞德西韦在中国和谁和哪家合作】 这一背景下，国外关于瑞德西韦的临床试验开始大规模展开。
2 月 21 日，美国内布拉斯加大学医学中心注册了一项临床试验，由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，在全球 50 个地点进行瑞德西韦二期临床试验，拟招募病人数 394 例，预计完成时间为 2023 年 4 月 1 日。
2 月 26 日，吉利德宣布启动两项三期临床研究，以评估瑞德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。

文章插图
与在中国开展的两项随机双盲对照组试验不同，吉利德自行开展的这两项临床试验，采取随机、开放、多中心的研究方法，将主要在亚洲以及全球其他确诊病例较多的国家的医疗中心展开，研究将评估瑞德西韦静脉给药的两种用药时间方案——预计结果将于 5 月份公布。
当时，吉利德科学首席医疗官 Merdad Parsey 博士表示：
吉利德的首要关注点是迅速确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎潜在治疗方案的安全性和有效性。这些互补的研究有助于帮助我们在短时间内获得关于此药物的更广泛的全球性数据。
到了 3 月 24 日，美国 FDA 官网显示，吉利德旗下的瑞德西韦被授予孤儿药资格，适应症为冠状病毒病（COVID-19）；然而，3 月 27 日，吉利德又宣布已经向 FDA 提交申请，要求取消其授予瑞德西韦的孤儿药资格。
4 月 10 日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表瑞德西韦同情用药的回顾性分析结果。其中，在纳入分析的 53 例来自美国、日本、加拿大和欧洲的重症新冠肺炎患者中，68% （36/53）的患者在氧气支持类型方面得到改善，7 例患者（13%）死亡。
同时，该研究还观察到 60% 的副反应，部分患者出现严重副反应，因此药物需在医疗条件保障的情况下使用。
对此，中国肺炎研究网（CAP－China）援引曹彬等专家的观点认为，上述结果并不构成对瑞德西韦疗效的有效证明。武汉大学病毒学国家重点实验室主任蓝柯教授表示，对瑞德西韦在新冠治疗中的效果目前还只能持谨慎的乐观态度，期待不久的将来，多项双盲、随机对照临床试验结果的发布。
值得一提的是，这项研究本身也在结论中表示：疗效判断有待于目前正在实施的瑞德西韦的随机、安慰剂对照试验的结果。

文章插图
关于瑞德西韦的疗效，目前的最新消息，来自美国医学新闻网站 STAT 的报道。该报道援引一份来自芝加哥大学医学研究者的报告称，在 125 名参加临床试验的新冠肺炎患者中，大部分患者发烧及呼吸道症状均迅速好转，并在不到一周时间内出院，只有两个人去世。
对此这一消息，吉利德中国也在 4 月 17 日进行了官方回应：
坊间的报告令人鼓舞，不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性……任何试验结论的得出，都需要对全部的数据进行分析。我们期待在接下来一个月的时间里陆续获得多项研究的数据，以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。

中国为何不用瑞德西韦 瑞德西韦在中国和谁和哪家合作( 二 )

中国为何不用瑞德西韦瑞德西韦在中国和谁和哪家合作( 二 )