有 \"人民的希望\" 之称的瑞德西韦(Remdsivir),还有希望么?
在中国,情况似乎并不乐观 。
根据 Seeking Alpha 在 4 月 15 日的报道,瑞德西韦在中国进行的针对轻型、普通型 COVID-19(新冠肺炎)患者的临床研究因「入组率低」被暂停;雷锋网注意到,根据临床试验注册网站 ClinicalTrials.gov 显示的信息,这项研究在 4 月 15 日更新了状态,显示为 \"Suspended\"(暂停) 。
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而在早前,瑞德西韦在中国进行的针对重症 COVID-19 患者的临床试验,也已经终止研究——这对瑞德西韦来说,都不是好消息 。
然而,在中国之外,瑞德西韦的情况却完全不同,的确是还有希望 。
瑞德西韦在中国:人民的希望落空了吗?
瑞德西韦(Redmdsivir),是由全球第一的抗病毒药物研究公司、美国最大的生物技术公司之一吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)研发的抗埃博拉病毒的试验药物,可抑制 RNA 合成酶(RdRp)——而新型冠状病毒里,就存在 RdRp 。
2020 年 1 月 31 日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在短篇报告栏目报道了美国首例确诊新型冠状病毒肺炎患者成功治愈的病例 。根据文章,这名新型冠状病毒的感染者在隔离治疗之后病情恶化,在对其使用瑞德西韦之后,效果立竿见影 。
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这篇报道传到中国之后,也让正被疫情困扰的民众看到了希望,由此瑞德西韦被称为 \"人民的希望\" 。
2 月 2 日,国家药监局药品审评中心正式受理瑞德西韦的临床试验申请 。
2 月 5 日,科技部应急攻关“瑞德西韦治疗 2019 新型冠状病毒感染研究”项目启动会于武汉市金银潭医院召开,项目包括两项临床研究:
这两项研究一共入组患者 761 例,其中轻、中症患者 308 例,重症患者 453 例 。当时,中日友好医院曹彬教授介绍,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以确定瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性 。
同时,吉利德也与中国卫生部门达成协议,支持这两项临床试验——无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持 。不过,当时吉利德公司预计,将在四月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据 。
接下来的两个月,瑞德西韦就进入到由中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉金银潭医院展开的临床试验中去——但由于临床试验周期较长,一直没有公布相关消息 。
至今,还没有一组临床试验的数据出炉 。
然而,到了 4 月 11 日,吉利德方面宣称,根据其获得的情况,瑞德西韦在中国的重症组因入组停滞,临床研究被迫停止——此消息发出后,主持试验的曹彬教授在接受《第一财经》采访时表示,正在对瑞德西韦重症组的数据进行分析研究 。
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雷锋网注:曹彬教授
4 月 15 日,临床试验注册网站 ClinicalTrials.gov 显示的信息,瑞德西韦在中国进行的两项临床试验,包括针对重型患者和针对轻型、普通型患者的两项试验,都更新了最新状态,为 \"暂停\" 。
而试验之所以提前停止,研究人员表示,是因为中国的 \"新冠病毒疫情目前已经被较好地控制\",\"无法招募到符合要求的病人\" 。同时,吉利德也在 4 月 16 日回应第一财经时表示:
我们被告知,由于入组人数低,由中国研究机构牵头的瑞德西韦(remdesivir)针对新型冠状病毒肺炎重症患者和轻中症患者的两项临床研究已提前终止 。
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