针对药企的难处,许忠建议相关部门应在儿童药品研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面给予必要的推动政策,此外,还应注意保护知识产权,提高药企创制儿童新药的积极性 。另外,有关监管部门应充分满足公众的知情权,说明我国儿童药品国标与西方发达国家标准不一致的原因 。这样一来,社会公众对于儿童临床三期试验的理解程度和宽容程度都会大大增加,随着儿童临床受试者逐渐增多,将惠及全国所有患儿 。
专家分析指出,当前最重要的问题还是尽快建立我国儿童用药注册和监管的法规体系,填补儿童药层面的法规空白 。建章立制完成了,市场乱象就能被规范 。如果建立了对临床受试儿童的保障机制,那些真正想研发新药的企业就会受到人们的尊重、理解和法律的保护 。
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