据报道 , 前天 , 国家食品药品监督管理局在官方网站发出通知 , 要求含苯甲醇的注射液说明书中必须明确标注“本品含苯甲醇 , 禁止用于儿童肌肉注射” , 未按要求修订的 , 一律不得上市 。
通知透露 , 国家食品药品监督管理局通过药品不良反应监测 , 发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出现“臀肌挛缩症” 。
另外 , 国家食品药品监督管理局要求凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂 , 其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒 , 禁止用于儿童肌肉注射” 。
为保证儿童用药安全 , 国家食品药品监督管理局决定组织开展含苯甲醇的注射液说明书的检查 。为保证儿童用药安全 , 全国各地药监部门将立即组织对辖区内企业药品说明书进行检查 , 未按要求修订的 , 药品一律不得上市 。未按规定标注上述内容的已上市药品 , 一律责令企业立即予以召回 , 并按有关规定予以查处 。【含苯甲醇注射液或致儿童臀肌挛缩症】本*文①来源 , 未经同意不得转载!
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