怀孕|清开灵注射剂的副作用是什么 为什么禁用清开灵注射剂
清开灵注射剂这个药剂已经禁用了,不少人的家里还放着清开灵,而且在孩子生病的时候还常用,那么为什么现在禁止用清开灵呢,清开灵的副作用是什么呢,小编就来说说吧。
清开灵注射剂的副作用是什么
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这里不知道他的副作用是什么,不过大概很多的中成药都有一定程度的弊端
1. 中药材质量直接影响中药注射剂的质量。
由于中药材的质量受产地、气候、采收季节及加工炮制等多种因素的影响,因而同一种中药材的成分、含量及毒性也会有差异,不良反应发生率也会不同。
2. 中草药易被细菌污染
由于中草药来自纯天然,不可避免存在细菌污染的情况,当被细菌污染的中药注射剂进入人体时,会产生内毒素,要知道仅仅是一纳克的内毒素就足以让一个健康成年人出现发热、白细胞数目改变、皮肤炎症、过敏性休克等不良反应。
曾经因为生产技术的问题一直难以去除,据研究报道,曾对某批次清开灵注射液进行细菌内毒素检查后,该批清开灵注射液的内毒素已经远远超过了药典规定至少5倍以上。
不过近几年对于中药注射剂内毒素的报道及文献已逐渐减少。
3.生产工艺影响中药注射剂的安全性
例如“刺五加注射液”成分比较复杂,对于生产工艺要求比较高。由于各厂家的生产工艺不同,杂质除尽过程就存在较大差异。没有除尽的杂质在人体中会被当作异物,在输液时可能会引起过敏反应。
4.中药注射剂自身成分复杂
由于中药注射液是从中草药提取出来,而中草药本身成分复杂,复杂的成分难免诱发不良反应。
比如说“双黄连注射剂”由金银花、连翘、黄芩等3味中药材组成,金银花中的有效成分绿原酸是一种致敏原,黄芩苷是药疹反应的主要原因。
为什么禁用清开灵注射剂
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▍清开灵注射剂婴幼儿禁用
一、应增加警示语,内容应包括:
本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
三、【禁忌】项应当包括:
1.对本品或胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
3.过敏体质者禁用。
4.有家族过敏史者禁用。
5.有低钾血症包括与低钾血相关的周期性麻痹病史者禁用。
▍曾被总局警告存在严重不良反应
2009年4月20日,原国家食药监总局发文警惕清开灵注射剂严重不良反应。
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清开灵注射剂死亡病例报告分析显示,81%的患者存在合并用药情况,8%存在多种药品混合静脉滴注的情况;合并用药品种在1-6种之间,主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射剂、头孢曲松钠、头孢唑啉钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。
死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等;除药品因素外,不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。
不合理用药现象分析
国家中心收到的清开灵注射剂严重不良反应/事件报告显示,该产品存在临床不合理使用情况,并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现如下:
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