为何医疗难做？盘点AI四小龙的医疗布局( 六 )

他进而提到，某AI独角兽企业在初期进军医疗并未设定商业化的目标，更多是基于通盘考虑，希望从影像到全科，然后把医疗数据结构化，从诊断到科研，进而把医药和保险也囊括其中。其格局不可谓不大。然而，没有人想到的是，AI烧钱的势头是如此之猛，迟迟难以实现自身造血。
尤其在近年，商业化压力无时无刻不摧残着AI独角兽们脆弱的神经。企业更难将有限的资源投入到没有回报的领域。毫无疑问，这种巨大的商业化压力，无疑也是AI独角兽们近来扎堆提交上市申请的原因之一。
这就引出了第二个原因，由于医疗业务营收占比太小，使得医疗业务的话语权持续缩减。
通过招股书不难发现，AI独角兽们在医疗业务上的营收占比小得可怜。即使是AI独角兽中医疗业务较为领先的依图科技来说，其招股书显示，在2018年至2020年上半年，依图科技在医疗健康领域分别实现营收约10万元、560万元和563万元，占整体营收比例均不足2% 。相比其巨大的投入，这些营收简直杯水车薪。
与此同时，科大讯飞的年报也显示，尽管2020年智慧医疗业务相比上年同期实现了超过60%的增长，但在总体营收中所占比例也仅有2.4% 。不过，相比而言，科大讯飞在医疗上的绝对营收仍然相当可观，这也是其计划分拆讯飞医疗上市的重要原因之一。
在任何一家企业，缺乏足够营收都将使部门缺乏话语权。即使有来自高层的强力支持，但长期看不到结果也必然会发生动摇，导致高管离职，进而导致策略出现反复摇摆。强如谷歌尚且如此，更不要提整体亏损，仍然需要大把烧钱的AI独角兽们了。
医疗领域的特殊规则成为了压垮骆驼的最后一根稻草。这是因为如果涉及到治疗诊断，则必然需要满足相应的监管，获得医疗器械认证。这个过程并无捷径可言，且时间和投入都相当可观。
根据业内人士的介绍，从注册检验到最终的注册审评最快也需要1年多时间，如果不幸卡在临床试验环节，获批所需时间甚至可能会被拉长到3年左右，甚至直接流产血本无归。根据对历年创新医疗器械审评情况的统计，动脉网发现，几款通过创新医疗器械的AI影像器械从公示进入创新医疗器械审批程序到最终拿证基本需要1年，最快也需要10个月。

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部分AI影像创新医疗器械审批状况
与此同时，在获批拿证后，这些软件器械在后期的更新中仍然需要谨小慎微，满足监管的需求。今年的WAIC上，国家药监局器审中心在演讲中就提到，对于医疗器械的监管要强调全生命周期的监管。即从一个产品的基本概念建立，一直到最后这个产品不再维护，不再使用为止。在全生命周期监管中，需要贯穿质量管理体系，并在全过程中进行风险管理。
对于习惯了“快速迭代”的AI独角兽们而言，这实在谈不上是什么好事。在其他赛道上三天两头的更新可以解决的问题，在这里或许会意味着需要重新注册。不单是AI企业，也曾有消费电子品牌的从业者对此抱怨：“医疗器械审批需要每个产品都单独申请，非常麻烦。”
如果无法拿证，纵使在试用中有着优秀的表现，也同样不能商业化。当然，对于医疗器械来说，严格的监管毫无疑问是必须的，这将最大程度消除产品风险，保障患者的利益。本质上，这是“快”公司与“慢”行业之间的矛盾。面对这种犹如取经之路的漫长过程，AI独角兽们只要有其他选择必然会敬而远之。
尽管拿证依然不易，但它的确也成为了AI医疗独角兽在面对规模更大的AI独角兽时的天然壁垒。