2020年智飞生物来自代理产品收入达139.55亿元,在收入结构中占比91.86%,同比增加51.88% 。智飞生物即是默沙东4价和9价HPV疫苗的独家代理商 。
但供应量跟不上制约了这两款HPV疫苗的销售量进一步增长 。一方面,产能跟不上需求量的爆发式增长,要供货给全球70多个国家的默沙东,产能严重不足 。公开信息显示,由于产能限制,默沙东曾多次断供部分地区的HPV疫苗 。在9价疫苗于内地上市初期,接种者也经常看见由香港等地区调配而来,外包装为繁体字样的HPV疫苗 。另一方面,疫苗上市周期较长,从生产出来到最终在国内上市,至少需要一年的时间 。
因此,9价疫苗的渗透率还远远满足不了庞大的市场需求 。国家统计局最新数据显示,9价HPV疫苗的适龄人群(16-26岁)约1.2亿 。而按照智飞生物2019年9价HPV疫苗批签发量332.4万计算,能够接种到该疫苗的人数还不足总数的1% 。如果按照10%的核心人群渗透率,以1298元/针、每人3针计算,国内9价HPV疫苗的市场体量将超过467亿元 。
2价HPV疫苗有多大想象空间?
9价疫苗一针难求,这给2价疫苗特别是国产2价疫苗带来了机会 。从数据可以看出,葛兰素史克2价苗的签发量在2020年同比骤减66%,连续两年负增长,这主要系该公司自身业务的战略调整所导致的产能收缩,所以,国产的万泰生物馨可宁2价HPV疫苗自2020年上市后快速放量 。在2价苗市场的内部竞争中,此消彼长间万泰生物已取得了明显的优势 。
2价疫苗快速放量成为万泰生物去年的利润支撑 。万泰生物2020年报显示,馨可宁定价为每支329元,价格远低于同类进口疫苗,上市后累计接种近200万支 。目前馨可宁产品的销售以三线以下城市为主,占据2020年发货量的75%,一、二线城市覆盖分别为7%和18% 。
主要经营万泰生物HPV疫苗业务的厦门万泰沧海生物技术有限公司,目前为万泰生物盈利最多的子公司 。2020年度,厦门万泰的营业收入为9.8亿元,净利润为3.4亿元 。
但《每日经济新闻》采访人员也注意到,馨可宁主要享受的是高价疫苗产能受限带来的市场红利,供需错配虽然为2价疫苗赢得了一些时间和空间,但HPV疫苗市场的技术替代逻辑已深入人心,从全球范围看,9价疫苗替代低价疫苗已是一大趋势 。
不过,一家专注医药行业投资的基金负责人何瑞(化名)也提到,根据全球数据,大约有70%的宫颈癌、将近90%的肛门癌和很大比例的口咽癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV16和18两个基因型导致,目前上市的疫苗都包含这两个基因型,20%宫颈癌由HPV31、33、45、52、58这几个基因型导致,只有9价疫苗包含这几个基因型 。“如果不考虑成本的话,推荐9价疫苗,亚型更多,能预防更多宫颈癌 。但9价疫苗受产能限制,年龄限制,这些因素也要考虑 。”
万泰生物在年报中就表示,公司9价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验,是国内9价宫颈癌疫苗首批进入III期临床试验的公司之一 。年报显示,公司2020年用于9价HPV疫苗的研发费用达到7867万元,同比增长263.92% 。根据行业经验,万泰生物的9价疫苗若能顺利获批上市,最早也要到2024年 。
根据药物临床试验登记与信息公示平台数据,截至今年3月,已有大约40多个在研HPV疫苗进入了临床阶段,推进到临床3期的有16个 。
从投资角度来看,市场对万泰生物、智飞生物青睐有加,券商也多次发布研报看好HPV的市场前景和成长空间 。2020年4月,万泰生物登陆上交所主板 。上市首日涨44%后,录得26个连续涨停 。
文章插图
上市初期,万泰生物股价从8.75元一口气涨到150元附近
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