儿童感冒药的致命雷stop 别等事故发生了才后悔!( 二 )


1)说明书的修订日期是 2005 年 11 月 07 日,有将近 10 多年没有修订了 。
2) 同一种药,还有 10 mL 中各种成分含量少一半的规格 。
3)“口服”前少了“成人”两字,埋下用错剂量的隐患 。

儿童感冒药的致命雷stop 别等事故发生了才后悔!

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5、为什么说这三点是安全隐患呢?
1)药品说明书的重要性
我们常说,药品说明书是医生开方、药师指导用药以及患者服药的最基本、最主要的药品信息源,应该随着医学发展以及临床使用情况不断进行修订 。
在这份说明书上,只在注意事项栏提到“和对乙酰氨基酚类解热镇痛药同时使用会损伤肾”,却根本没有提到会损伤肝,已不适合指导临床用药 。
以本文开头的事件为例,网友带宝宝就医时,医生只化验尿看肾功能,没想到要测肝功能 。网友采纳了我的意见,才要求医生化验肝功能,反馈回来的化验结果,是肝功能出现了异常 。
说明书上没有这项提醒,家长虽然无权要求药厂修订说明书,但请记住,家长有权拒绝购买和使用说明书 10 多年都不修订的药品 。
2)同一名称不同规格药品带来隐患
【儿童感冒药的致命雷stop 别等事故发生了才后悔!】如果你能买到同样名称、两种规格的药,其成分浓度相差一倍,那么服用量也会相差一倍 。
说到这儿,我又想到了美国 FDA 对退热药泰诺林的监管 。
早在 2011 年前,美国市场上有两种不同浓度规格的泰诺林溶液,分别是每 5 毫升含 500 毫克,和每 5 毫升含 160 毫克 。由于药名相同、含量不同,导致家长们经常弄混,而给儿童用错药 。
FDA 从收集到的药品不良反应报告中看到了这些用错药的案例后,出台一项规定,要求这个儿童药在美国市场上统一规格为每 5 毫升 160 毫克,这大大减少了该药在美国的用药错误事件 。
而目前在中国,泰诺林溶液还是两种含量规格,临床中我也不时遇到弄混规格而服药过量的病例,期待中国也能早日统一规格 。
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3)用法用量未标明“成人”带来隐患
一些人习惯于快速扫一眼来获取信息,在这张说明书上,快速扫一眼“用法用量”获得的信息就是“口服,一次 10 - 20 mL” 。
只看前半句、不看后半句的人,就会导致婴幼儿服用过量 。
我们除了责怪这些人粗心外,也必须指出,药品说明书文字设计上存在缺陷 。如果加上“成人”两个字,就能有效拦截这部分用药差错 。
家长们,请一定在每次喂药前仔细核对说明书剂量,以免凭经验、直觉给错剂量 。内容来源于新浪网