测胎龄、防早产、先兆子痫，比尔盖茨看中的Mirvie获FDA突破性设备认证( 三 )

cfRNA预测先兆子痫的特征和模型性能
比尔盖茨选择的
“十大突破性技术”之一
Mirvie将生物工程学、液体活检与临床妇产科结合，用专有的cfRNA检测技术为孕妇检测胎龄、评估早产风险、预测先兆子痫。 Quake团队的血液测试技术被比尔盖茨评选为2019年人类10项突破性技术之一，单次测试的花费却不超过10美元。 Mirvie实现了为女性提供怀孕健康的新机会， CEOJain先生也表示公司下一步将会在妊娠糖尿病、胎盘植入等可能造成大出血的妊娠问题做出技术突破。

文章图片
MirvieRNA平台根据每个妊娠情况的基本生物学原理，提前数月预测病发病
“这个领域的许多科研成果并不像我们在癌症等领域所看到的那样发达，那些领域一直在获得大量的投资， ”GV(GoogleVentures)的普通合伙人KrishnaYeshwant说：“这意味着人们可以将这些不同领域的知识带入女性健康。 ”
有创性产前诊断方法，如绒毛取材术、羊膜腔穿刺术和经皮脐血管穿刺等，在临床上暴露出孕妇伤害大、流产风险高、检测孕周偏晚等痛点；先兆子痫也只是通过临床表现进行诊断或患病史进行筛查，这一切被国内越来越多的医护人员和科研学者看到。
POCT临床诊断设备研发商赛雷纳实现对母体外周血中游离胎儿细胞/DNA的准确鉴别，通过无创产检基因检测(NIPT)分析评估胎儿是否存在染色体或基因异常。奥丞生物自主研发的胎盘生长因子检测试剂盒(PLGF)获得NMPA批准，让国内先兆子痫的产前筛查有了突破性成果。
由国家卫健委制定、国务院成立健康中国行动推进委员会统筹推出的《健康中国行动(2019-2030年)》明确指出：2022年、2030年我国孕产妇死亡率要求分别下降到18/10万及以下和12/10万及以下；产前筛查率分别达到70%及以上和80%及以上。再转向液体活检在中国的潜在市场空间，灼识咨询预计到2030年在癌症伴随诊断、微小残留病监测和癌症早筛早检等三个领域的潜在市场规模分别为45、150、290亿美元，总体市场空间达约485亿美元，约合人民币近3400亿。
癌症液体活检技术在国内日益成熟的临床应用和持续扩张的市场份额为填补产妇液体活检技术缺口带来一定希望，但目前最重要的还是要取得“孕妇血液中游离DNA和RNA识别与检测”的技术突破，孕产妇健康需要获得更多“目光” 。
*参考文献：
Ngo,etal.Noninvasivebloodtestsforfetaldevelopmentpredictgestationalageandpretermdelivery.SCIENCE.2018.Source
Rasmussen,etal.RNAprofilesrevealsignaturesoffuturehealthanddiseaseinpregnancy.Nature.2022.Source