另一方面,节目曝光多家企业所生产销售的鱼肝油既非药品也非保健食品,采用的水产加工品、糖果的标准 。个别企业在产品包装和标示上故意贴近儿童鱼肝油且没有按照食品备案要求组织生产[2] 。国家食品药品监督管理局发言人对此表示此案例中确实存在逃避监管、误导消费者的违规行为[3] 。
争议
1、鱼肝油是药品不是食品?
鱼肝油确实是中国药典所记载的古老药物,但在多数国家和地区同时也被作为食品或膳食补充剂,比如美国农业部食物营养数据库中就包括鳕鱼肝油,且归于鱼油类(Fish oil, cod liver) 。
[4]而在我国,鱼肝油是列入《中华人民共和国药典》的物品,且无传统食用习惯,根据《国家卫生计生委办公厅关于鱼肝油相关问题的复函》认定不属于普通食品 。
[5]
2、鱼肝油不能天天吃?吃多会中毒?
鱼肝油的主要成分是维生素A和维生素D,我国市面上绝大多数鱼肝油、维生素AD滴剂的剂量都在安全范围以内,消费者根据鱼肝油产品上标签或说明书食用是安全的 。
【鱼肝油的最高安全剂量】
美国国家医学研究所认为,0~3岁的婴幼儿维生素A每日摄入量2000IU;维生素D每日摄入量0~6个月1000IU、6~12个月1500IU、1~3岁2500IU、成人4000IU以内都是安全的 。
【中毒剂量】
据《儿科学》,(维生素D)一般小儿每日服用2万IU~5万IU,或每日2000IU/kg,连续数周或数月即可发生中毒,敏感小儿每日4000IU,连续1~3月即可中毒 。(维生素A)婴幼儿每天摄入5万~10万IU,超过6个月即可引起慢性中毒,也有报道每天仅服用2.5万IU,一个月即出现中毒症状者[6] 。
3、婴儿是否需要天天吃?
由于母乳中维生素D缺乏,难以通过日晒获得的充足的维生素D且紫外线容易对皮肤、眼睛造成伤害,因此美国儿科学会的观点是除了饮用配方奶在1000mL以上(或按照产品标签仔细计算维生素D摄入量达到了400IU)[7]的婴儿,母乳喂养、混合喂养的婴儿均应补充400IU维生素D滴剂,在没有纯维生素D制剂的情况下可以用安全剂量的鱼肝油、维生素AD滴剂替代 。
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鱼肝油(药品)
鱼肝油本品系自鲛类动物等无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油,在0℃左右脱去部分固体脂肪后,用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素A与维生素D3调节浓度,再加适量的稳定剂制成 。
每1g中含维生素A应为标示量的90.0%~120.%;含维生素D应为标示量的85.0% 。
维生素AD软胶囊(药品)
本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成 。每粒含维生素A应为标示量的90.0%~120.%;含维生素D应为标示量的85.0%以上 。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3 。
维生素AD滴剂(药品)
本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解和调整浓度,并加稳定剂适量制成 。含维生素A应为标示量的90.0%~120.%;含维生素D应为标示量的85.0%以上 。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3 。
[8]
鱼油
广义的鱼油是包括鱼肝油在内的鱼的脂肪,但一般所指的鱼油其主要功效成分是DHA(二十二碳六烯酸)和EPA(二十碳五烯酸),具有调节血脂等作用,而鱼肝油的主要功效成分是维生素A和维生素D,主要作用是防治维生素A和维生素D缺乏 。
维生素D制剂
维生素D缺乏的现象在国内极为普遍,而相对于常见的维生素AD滴剂维生素D制剂不含维生素A,也就没有治疗剂量使用鱼肝油时维生素A过量的风险 。
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