我觉得问这个问题要么是做广告,要么是知道你出口医疗用品需要用这个,在网上认证的时候并不需要很多~~有几个真正的出口不是专人办理的 。其实只要略知一二,就能很好的解决你的疑惑:CE\FDA是你出口欧美医疗器械相
【ce认证是什么意思】我觉得问这个问题要么是做广告,要么是知道你出口医疗用品需要用这个,在网上认证的时候并不需要很多~ ~有几个真正的出口不是专人办理的 。
其实只要略知一二,就能很好的解决你的疑惑:CE\FDA是你出口欧美医疗器械相关产品的通行证 。就像出国要办护照一样,你的货也要办 。至于NB质检?那更简单,就是出口商品签证 。有护照不一定能出国,但是要办签证 。NB质检是你的签证 。
有了以上两件事——“CE/FDA”认证和NB检测,就可以放心拿东西卖了 。为什么你对这东西这么清楚?可能海关还在问你知不知道CE/FDA是什么意思 。有证就行~ ~ ~ ~
1.ce产品认证是什么意思
产品不仅需要符合CE认证,已经获得CE认证的产品还需要在其铭牌或包装盒上标注“CE”认证标识 。CE认证是赋予产品CE标志的权利 。带有CE标志的产品被认为符合欧洲产品安全规则,可以在欧洲经济区(EEA)自由交易 。
1.什么是CE认证?
CE认证是赋予产品CE标志的权利,应该从产品的开发阶段开始,因为开发过程中有一些与产品安全、用户健康、环境相关的CE要求;但对于即用型产品可以颁发CE证书,有CE证书的产品必须符合欧洲安全规则,只有这样才能在欧洲经济区(EEA)自由交易 。
要了解CE认证的产品范围,需要知道CE认证包含哪些具体的说明,这就涉及到一个重要的概念:“说明” 。所谓“说明书”(英文名称:Directive)是指规定产品基本安全要求和方式的技术法规,每一个说明书都是针对特定的产品类别,所以我们可以通过理解说明书的含义来了解CE认证的具体产品范围 。
二.需要CE认证的产品:
1.机械设备
2.防爆指令(ATEX)
3.电气设备
4.电磁兼容性指令
5.建筑产品
6.医疗器械(MDD)
7.个人防护设备
8.压力设备(PED)
9.无线电设备(红色)
10.玩具消费电子认证
11.陶瓷ce认证
12.测量仪器
13.电梯说明
三、CE认证的六个步骤
根据产品类别不同,获取CE证书的方案也不同,一般方案包括以下步骤:
1.找到适用于您产品的欧盟指令
2.搜索产品的基本要求
3.确定产品是否需要由认证机构进行评估
4.评估产品符合性
5.创建和维护技术文档
6.做出符合性声明并贴上CE标志
四.CE认证数据要求
1.电路原理图和印刷电路板布局图;
2.产品规格和产品铭牌;
3.产品工作原理图和框图;
4.关键部件清单(电线、插头、保险丝、压敏电阻、光耦合器、X/Y电容、变压器、外壳等 。).)
5.产品BOM
6.产品相关规格 。
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