死亡|每年约7000名儿童因用药不当死亡儿童用药难题如何破？( 三 ) 酒精|蚊虫|夏天|孩子|止痒|酒精

王浩同时指出，去年国家药品监督管理局药品审评中心发布了《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》，这对于儿童药物的临床研究是一个令人鼓舞的文件。
4.构筑“双保险”，破解“用药难”
近几年，儿童安全用药问题已引起重视，相关部门也制定了清晰的发展政策框架，从新药审评、政策制订、职能监管等多方面着手，保障儿童的用药安全。同时，为了满足我国不断增长的用药需求，国家不断推进仿制药一致性评价工作，并已经取得重大进展。
随着一致性评价工作的深入，国家集中采购工作也将更多的儿童用药纳入其中。但由于儿童群体非常特殊，加之儿童适用药品的临床数据普遍不足。很多专家认为，政府在集采品种筛选过程中需要更多对安全性进行考量，甚至给出政策倾斜。例如，对于儿童临床研究不足而已上市的药品需要更加谨慎对待，在儿童适用的药物上，需要专家更充分的论证，必要时采取药品临床综合评价，以保证药品的质量和安全。
同时，鉴于儿童药与成人药有着完全不同的特点，有专家认为，儿童药品在管理和供应保障方面应该有所区别、有所侧重。目前市面上儿童专用药的品种和剂型较少，不能完全满足需求，所以，在对儿童药的采购设计上要特别注重保证供应。例如，可以尝试将用量稳定的儿童用药品种，纳入省级的或者全国的医药储备，以保证省内医疗机构临床用药的需求。
鉴于儿童作为使用药品的特殊群体，临床实验的受试者少、伦理挑战大、实验难度高，儿童药品研发比较困难。为保证供应，在进行儿童药品采购的时候可以综合考虑多种采购方式，比如邀请招标、询价采购、定点生产等，用多种采购方式调动企业积极性。
与此同时，医院和临床医生作为治疗方案的最终实施者，在临床用药方面也需要严把关，为儿童用药安全构筑“双保险”。专家表示，在临床上，可以鼓励优先使用有儿童临床试验数据的药品，儿童临床数据缺乏的药品应谨慎对待，可以先小批量使用，然后再分步骤扩大使用。
（本报采访人员詹媛）

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