资讯|长生生物召回疫苗怎么回事 召回疫苗生产批次
狂犬疫苗出问题,这样的企业最基本的企业道德都没有。我得回去看看世界大战Z了。想知道是哪一批次出现问题、是从什么时间开始有问题的。
下面的小编为大家分享长生生物召回疫苗怎么回事,召回疫苗生产批次。
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长生生物召回疫苗怎么回事
7月15日,国家药品监督管理局发布通告,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。
狂犬疫苗造假的危害性有多大? 当事人当时由于被狗等等咬伤,24小时内得注射疫苗,结果疫苗假的,假的查出来也就算了,但是问题是现在重新打还有效果吗? 哎,得有多少人有潜在的狂犬病? 祸国殃民,觉得全国彻查,打过这些疫苗的患者,巨额赔偿生产疫苗相关负责人死刑死刑死。
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召回疫苗生产批次
这个疫苗还未出厂上市,还没人用过,暂时没造成什么大问题。
长生生物7月16日早间发布公告称,子公司长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
2018年7月15日,国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(以下简称《通告》),《通告》指出:国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称:长春长生)开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。
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公告称,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。
长生生物表示,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。
公告指出,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
长生生物2017年年报显示,长春长生为长生生物的全资子公司,长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。
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网友意见
【资讯|长生生物召回疫苗怎么回事 召回疫苗生产批次】救命的东西也敢胡来,这比北洋海军用沙子填充炮弹更令人气愤!!!
做假疫苗的,尤其是假狂犬病疫苗,把伤者最后一线生机都剿灭了,简直丧心病狂。
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