药品gmp是什么意思( 二 )


5、核对表的批准
认证机构必须在生效日20日收到审核组提交的现场核对表及相关材料,在1个工作日内明确提出样本意见并发送给认证机构国家食品药品监督管理局安全管理司 。
验证权限
1、经局安全管理部批准后,报局领导干部审核 。国家食品药品监督管理总局应当自收到认证机构意见之日起20个工作日内作出是否批准的决定 。
2、对审核结果“达标”的药品生产企业(生产车间),由国家食品药品监督管理总局颁发《药品GMP证书》并予以公示 。