安乃近为什么禁用小孩 安乃近为什么禁用( 七 )


1、 安乃近是什么药?为什么被药监局注销?
2020年3月17日 , 国家药监局发布了关于安乃近的两则消息 。一则消息是 , 含有安乃近的7个药品被注销 , 这就意味着 , 以后在国内再也见不到它们了 。分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓 。第二则消息是 , 同样含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群 , 这就意味着 , 以后这些药品在临床使用的机会减少了 。哪4个品种呢?分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片 。
安乃近 , 一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物 , 能够解热镇痛 , 这是一个在上世纪60-80年代很常用的退烧药 , 那个时候的人对于安乃近很熟悉 。而现在更常用的退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬 , 所以现在很多人对安乃近很陌生 , 直到这次注销品种 。那么 ,  为什么药品也会像明星一样 , 火一阵子 , 又沉寂下来了呢?
这就要说一说现代药品的上市后再评价制度 。众所周知 , 药品在批准上市之前 , 需要经过一系列的有效性和安全性实验 , 这些实验包括在细胞层面和动物层面的 , 也包括基于人体的.临床试验 , 只有完成了这一系列的前期工作 , 药品才可以上市使用 。但是呢 , 即使做好了这一系列的前期工作 , 药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题 。原因也很简单 , 临床试验的人数是有限的 , 而药品真实上市使用后的人数是无限的 , 服药患者也各有各的特殊性 , 于是 , 新问题在所难免 。为了收集和解决这些新问题 , 药品上市后再评价制度诞生了 。而这种再评价的结果无非就是2种 , 一是基本没问题 , 二是有问题 。很遗憾 ,  安乃近就是属于后者 , 在上市后再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品 。
2、 安乃近的不良反应有多严重?
药品都是双刃剑 , 这句话不是说说的 。有些药吃了之后 , 有可能会造成一辈子的问题 , 安乃近就有点这个意思 。根据国家药监局网站的提示 ,  安乃近的严重问题 , 主要在于它有两方面的严重不良反应 , 其一是可能引起血液系统的严重不良反应 , 如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等 。其二是可能引起严重过敏反应 , 如重症药疹、过敏性休克 。有两个在我国发生的真实案例 , 1位29岁的年轻人 , 因为感冒发烧在3小时内服用安乃近3、0g(成人每日最大用量) , 20天后出现头晕、乏力、面色苍白和牙龈出血的症状 , 诊断为再生障碍性贫血 , 综合治疗40天后仍未见好转 。还有1位4岁半的男孩 , 由于咳嗽高热(39、5℃)来医院就诊 , 采用20%安乃近滴鼻后数分钟即出现鼻痒、烦躁、脸色苍白、皮肤瘙痒 , 诊断为过敏性休克 , 经抢救后缓解 。由此可见 , 安乃近具有导致严重不良反应的风险 。
除了刚才所说的严重不良反应 , 安乃近还具有很多其他副作用 , 包括皮肤损害(红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等)、胃肠损害(恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等)、全身性损害(面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等)、血液系统损害(白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等)、泌尿系统损害(血尿、肾衰竭等)和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题 。