安乃近为什么禁用小孩 安乃近为什么禁用( 九 )


2、过敏反应 服用安乃近的患者中 , 部分人可出现荨麻疹、渗出性红斑等过敏性皮肤表现 , 严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;个别病例可发生过敏性休克 , 甚至导致死亡 。
3、肝肾方面:安乃近的副作用还包括可造成药物性肝肾损害 , 长期性的服用安乃近的话还可能会造成急性肝肾功能衰竭 。
4、安乃近含有止痛类成分 , 所以对于神经系统会有一定的影响 。如果长期使用 , 还会造成精神萎靡、嗜睡、倦怠、头痛等症状 。非甾体类药物都具有解热、镇痛、抗炎的作用 , 包含了一大类药物 , 比如大家熟知的阿司匹林、消炎痛、对乙酰氨基酚、布洛芬、扶他林、西乐葆等 , 都是这个家族的成员 。安乃近也是这个家族成员之一 , 相比较其他非甾体类药物 , 安乃近在骨髓毒性、过敏反应和肝肾毒性方面更甚 , 临床安全性方面比较差 , 所以这个药在不少国家被禁用 。比如本来仅仅是发热 , 吃安乃近之后出现粒细胞缺乏 , 小问题因为吃药之后出现大问题 , 这个就得不偿失了 , 而且1、1%的比例还是蛮高的 , 一百个人里面会出现一个 。所以 , 现在都使用布洛芬、对乙酰氨基酚、西乐葆等更安全的药物来退热止痛 。
这款退烧神药被停产禁用 , 专家说了什么呢?国家药监局连发三份公告 , 注销了安乃近多个剂型的药品注册证书 , 相关产品也被要求即日起停止生产、销售和使用 , 同时对安乃近片、重感灵片/胶囊、复方青蒿安乃近片的说明书进行修订 。
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药 , 在我国上市时间较早 , 制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等 。被视为“退烧神药”的安乃近 , 在我国仍有上千家企业生产 , 但在国外很多国家早已被禁止生产使用 。这次国家出手发出禁令 , 人们不禁拍手叫好 , 但同时 , 我们需要注意还有和安乃近类似的退烧药物 , 同样注意需要禁止儿童使用 , 到底这些隐身的“安乃近们”是哪些药物呢?
为何安乃近注射液被禁用?
安乃近的退热效果的确非常好 , 相信不少人都使用过安乃近 , 使用后出一身汗 , 高热很快就退下来了 , 那么国家药监局这次为何要对安乃近下手呢?事实上 , 临床上使用安乃近一直存在着争议 , 尤其在儿童中的使用 , 原因是它的不良反应与它的退热作用一样突出 , 它可导致人体粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应 , 且发生率还不低 , 约1.1% , 最严重可导致死亡 。美国早在1977年就已经将安乃近撤市 , 这个药至今已被30多个国家列入黑名单 。国家药监局在对该药进行了上市后安全性评价 , 认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应 , 在我国使用风险大于获益 , 所以决定即日起停止使用 , 并修改了安乃近口服剂型的说明书 , 严禁18岁以上青少年儿童使用 。
警惕隐身的“安乃近们”
1.氨基比林
实际上 , 除了安乃近之外 , 我国仍有其他的退热药同样存在着较大的安全风险 , 这些药至今仍被大范围地用于儿童退热 , 如复方氨林巴比妥注射液 , 就含有“安乃近的前身”——氨基比林 , 同样会引起粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应 , 虽然该药有儿童用量推荐 , 但药品说明书中【儿童用药】标注的要么是尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料 , 要么是尚不明确 , 所以该药在临床上使用同样值得关注 。