淋巴癌是个什么 淋巴瘤啥情况下要移植( 二 )


car-t疗法fda获得了6项批准 , 国内car-t疗法赶上了!
分享了关于car-t疗法的新闻后 , 我们来进一步谈谈car-t疗法 。目前 , car-t疗法在血液系统恶性肿瘤治疗方面取得了巨大成功 。全世界已有6种car-t细胞疗法在美国获得fda批准 , 2种car-t细胞疗法在中国上市 。下图是国内外已经推出的car-t细胞疗法 。
罗京吴宇森 , 与病不同 , 对抗淋巴瘤 , 抗癌新力量car-t崛起 。
我国car-t技术虽然起步晚 , 但国内市长/市场规模很大 。据http://clinicaltrials.gov网站报道 , 中国在2017年9月成为car-t试验注册人数最多的国家 。截至2021年5月27日小编查询 , 全世界共有1301个car-t临床试验正在进行 , 中国注册的car-t试验数量已达到478个!
01国内首次car-t疗法上市!中国迎来了细胞免疫治疗元年
2021年6月22日 , 我国car-t领域的空白终于被打破!中国国家药品监督管理局(nmpa)最近批准福星凯特生物技术有限公司(“福星凯特”)正式上市 , 其目标是cd19的car-t细胞治疗产品akillonsa注射液(又名aklensa , fkc876) 。这是中国首次批准上市的car-t疗法 , 是世界上第六次批准上市的car-t疗法 。其次 , 中国相信将迎来car-t细胞疗法喷发时代 。
02段一个月内 , 中国第二项、世界第六项car-t疗法获得批准!
2021年9月3日 , 国家药监局最近宣布 , 针对cd19的car-t产品relma-cel , 商品名称:relma , 已经正式批准 。瑞吉奥隆赛注射液此次批准的适应症将用于2线以上系统治疗后成人患者复发或难治性b细胞淋巴瘤(r/rlbcl)的治疗 。雷吉奥隆公司注射液是中国第二批批准的car-t产品 , 也是中国第一个一类生物产品car-t产品 。
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上次7月30日提交了批准 , 但只有一个月左右 , 可以说进展很快 , 值得高兴和祝贺 。
复发?不应声?太挑剔了!car-t疗法帮助周围t细胞淋巴瘤患者摆脱治疗困境!mp.weixin.qq.com/s?_ _ biz=mzi1 nje1 nzmxoq==mid=2652354624
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爆!中国首款、全球第2款bcma car-t疗法获fda批准!
中国car-t细胞治疗行业中的“黑马”——传奇生物的靶向bcma(b细胞成熟抗原)car-t疗法西达基奥仑赛(lcar-b38m/jnj-4528 , 下称cilta-cel)一直备受关注 , 已经在治疗多发性骨髓瘤的临床试验中表现出卓越的抗癌活性 。令人振奋人心的是 , 当地时间2022年2月28日 , 由杨森公司(janssen)和传奇生物合作开发的bcma car-t产品西达基奥仑赛(商品名carvykti) , 已获得美国fda批准上市 , 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者(mm) 。
这是中国首款获得fda批准的细胞治疗产品 , 也是全球第二款获批靶向bcma的car-t细胞免疫疗法 。
罗京吴宇森 , 同病不同命 , 对抗淋巴瘤 , 抗癌新势力car-t崛起
此前cilta-cel曾在5月26日被美国fda授予优先审评资格 , 然而西达基奥仑赛的审批却遭遇延迟 , 由2021年11月29日调整至2022年2月28日 , 所幸最后终于获批 , 不负众望!cilta-cel是一种研究性b细胞成熟抗原(bcma)导向的car-t疗法 , 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(rrmm) 。这些患者在治疗前平均接受过5种前期疗法 , 76%的患者接受过5种治疗 , 86%的患者对5种疗法耐药 , 其中包括cd38治疗 , 而且对蛋白酶抑制剂pi和免疫调节剂imid双重耐药 。