创新药的焦虑时刻:3成初创药企股价破发、近百个临床项目围剿热门靶点( 四 )


作为适用于18A规定的生物医药企业,歌礼制药-B的发行价定于14港元/股,而截至4月27日收盘时,歌礼制药只有2.87港元/股,缩水80%,可谓被按在地上摩擦,在所有非盈利生物医药企业里跌幅最大 。

创新药的焦虑时刻:3成初创药企股价破发、近百个临床项目围剿热门靶点

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《每日经济新闻》采访人员了解到,如此不受市场待见与歌礼制药基本面发生变化有很大关系,据其公布的2020年全年业绩,歌礼制药实现营收3500万元,同比下降79.8% 。歌礼制药营收主要来自丙肝治疗药物“戈诺卫”,由于新疗法的出现,“戈诺卫”逐渐失去竞争力,导致公司营收大幅下降 。
有企业则是因为创新成色不足,让投资者失去兴趣 。
百奥泰就是其一 。2019年10月,百奥泰首个产品阿达木单抗生物类似药“格乐立”获批,但原研药“修美乐”降价83%进入国家医保目录,“格乐立”定价只比“修美乐”低10%,而且还要同时与信达生物、海正药业、复宏汉霖的生物类似药竞争 。
三生国健主打产品“益赛普”是国内风湿病领域首个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,但仍在创新药和生物类似药市场面临多方面的竞争 。截至2020年底,国内获批上市的TNF-α抑制剂药物已经超过10个,且在研产品竞争也较为激烈 。
另外,作为港交所18A第一股,歌礼制药的丙肝药“达诺瑞韦”的数据并不逊于进口产品,但产品刚刚上市就面临吉利德、默沙东、艾伯维等外资“围剿” 。2019年底在医保谈判上的铩羽而归成为“压倒”歌礼的一根稻草 。此后连续两年的销售额都不甚理想,虽然手握大笔现金,但奈何后续研发颇为乏力 。
嘉和生物虽然在研管线中不乏PD-1、TNF-a、VEGF、CD20等热门靶点,但根据其目前产品进展,基本上很难在上市速度上成为国产前三,失去市场先机的同时也会面临更激烈的价格战,甚至是生物药集采 。
还有些公司则面临主打产品专利即将到期的危机 。作为前沿生物的核心产品,艾可宁是中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂,但艾可宁能否在2023年核心专利到期前获得新专利的保护,存在不确定性 。一旦得不到新专利的保护,市场将不可避免地出现仿制药 。
而在2020年上市的公司里,未破发的分别为欧康维视、康方生物、诺诚健华、荣昌生物和云顶新耀 。除康方生物外,其他4家企业均有核心产品处于上市/NDA(申请新药上市)阶段 。
多位医药投资人士表示,机构对未盈利公司的估值,主要基于在研产品线的潜力以及对未来的预期,一旦在研项目遇到困难或者失败,往往会引起股价的大幅波动,给投资者带来负面影响 。另外,研发进度缓慢、没有竞争优势,也会被资本所抛弃 。
医药上市企业、尤其是创新药企业的股价表现,与企业的研发成色息息相关 。相关数据显示,以数量计,创新药第一梯队有5家企业,分别是恒瑞医药、中国生物制药、东阳光药、石药集团和复星医药,这5家企业均有10个以上创新药;第二梯队包括信达生物、科伦药业、君实生物、贝达药业等18家企业,均有5个以上创新药 。第一和第二梯队企业分别拥有100个和107个创新药,合计占到创新药总数的34% 。
创新药的焦虑时刻:3成初创药企股价破发、近百个临床项目围剿热门靶点

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有市场人士表示,随着市场的成熟,创新药企业一定会出现两极分化:有创新能力、研发能力、产品过硬的企业会受到投资人追捧,股价持续上涨;反之,无创新、研发能力落后、没有特色的企业可能会出现发行失败、破发、交易量(市值)低迷的情况,甚至退市 。