2020年干细胞临床治疗( 二 )

2020年，国拨总经费
2.40亿元。
2.
2020年7月 CDE 《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》
2020年7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。本指导原则的内容　适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的细胞免疫治疗产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导，以减少受试者参加临床试验的风险，并规范对细胞免疫治疗产品的安全性和有效性的评价方法。
3.
2020年8月 CDE 《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》
8月4日，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。
4. 2020年4月国家药监局《药品生产质量管理规范（2010年修订）》-生物制品附录
【2020年干细胞临床治疗】2020年4月26日，国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告。
4.你说现在国家不提倡干细胞治疗吗？为什么？
中国很多医院都推出“神奇”的干细胞疗法，用于治疗帕金森症、阿尔茨海默氏症、瘫痪和癌症等。外媒称，干细胞疗法不仅在中国是被禁止的，而且尚未有科学研究证实其是否有效。医生们提醒医学上的夸大其词可能会对健康造成危害。
据西班牙《世界报》报道，中国武汉一家医院的李医生说：“我们用干细胞治疗孤独症。”她介绍，干细胞取自新生儿的脐带，注射到患者体内， “没有排异也没有生化反应” 。她强调，干细胞治疗不会造成损伤、副作用或基因突变。
李医生很清楚，很多病人都会抓住这最后的希望。她说：“我们有很多脑瘫患者。
”一次的治疗费用是3万至4万元人民币。在被问及是否获得了实施这一疗法的许可时，李说：“我们两年前就开始用干细胞治疗了，如果被禁止了我们就不会做了，是不是？”
从事干细胞研究的医生陈雷（音）说：“有人说干细胞治疗对人体是安全的，这非常荒谬。”他指出，干细胞疗法对免疫系统的影响还未确定，但其商业空间却是显而易见的，对于绝望的患者及其家属来说是一大“诱惑” 。包括外国人在内的大量患者都相信中国的这种试验性疗法，并愿意付巨资。
报道指出，到目前为止，干细胞疗法并没有获得批准。中国卫生部明令禁止一切临床治疗和试验，但很多医院仍在进行干细胞治疗。卫生部一位官员表示，现在并未“允许”干细胞疗法，但似乎已经失控。
英国《自然》周刊指出，推销、一些神奇的成功病例，以及在一些享有盛誉的大医院设有干细胞治疗中心的事实都使人感受到“被接受了”的气息。
这些医院还炫耀自己同高官和知名科学家之间的良好关系，以强调其声誉。在这桩事关希望的大生意中，军医院也在寻求富有的客户。
济南一家军队医院的一名医生说：“到目前为止，只有军医院能用干细胞治疗。”在这家医院甚至能够治疗一些癌症，费用是2.08万元。他说：“总的费用要看每个患者的情况而定。”他强调，这种疗法对帕金森症的患者可能有所助益， “没有不良反应或副作用” ，治疗费用为5万元。