波生坦片治什么( 二 )


用法用量
1.成人:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次 ;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次 。
2.药片可在空腹或进餐后服用 。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼 。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究 。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测 。
本品初始剂量为一天2 次、每次62.5mg,持续4 周,随后增加至维持剂量
125mg,一天2 次 。
高于一天2
次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处 。可在进食前或后,早、晚服用本品 。
片剂:
口服一次10-20mg,1日2~3次,严重病例可用40mg,一日2~3次 。
不良反应 本品治疗病人中发生率低于1%的不良事件为:碱性磷酸酶增加、 用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,通常连续服用数日后,症状可消失 。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速 。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥 。
禁忌症
以下病人禁用本品:
? 对于本品任何组分过敏者;
? 怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施 。在动物中报道有胎儿畸形;
? 中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(ast)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(uln),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍;
? 伴随使用环孢素a 者;
? 伴随使用格列本脲者 。
1.急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)者;
2.严重低血压(收缩压
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【波生坦片治什么】患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估 。如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告-肺脏毒性) 。
腹泻通常可用洛哌丁胺控制 。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗 。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗 。
如果必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg 。
同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量,否则可出现严重的不良事件 。
治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼 AUC的2/3 。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗 。如果没有可替代的治疗,应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量 。如果厄洛替尼的剂量上调了,则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少 。其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草,如果可能也应避免使用这些药物(参见【注意事项】和【药物相互作用】) 。
厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌 。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者 。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停(参见【药代动力学】特殊人群-肝功能异常患者,【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】) 。
4.波生坦片的临床试验
32名原发性肺高压(PPH)或硬皮病引起的肺动脉高压(SSc/PAH)病人,WH0III期或IV期,随机接受双盲波生坦或者安慰剂治疗 。已有的PPH或者SSc/PAH的治疗中加入研究药物(口服血管舒张剂、抗凝剂、利尿剂、心脏糖苷和/或吸氧,但在研究前3个月或研究中不得接受前列腺环素治疗) 。病人服用62.5 mg波生坦或者等量的安慰剂,每日2次,共4周,然后在试验剩下时间,给予波生坦125 mg或等量的安慰剂,每日两次 。