波生坦片治什么( 三 )

在12周进行主要评估，病人随访至28周。本品治疗同步行距离的明显增加密切相关。主要的疗效参数为6分钟步行距离测试。
在12周，波生坦组比基线平均值增加70.1±12.3
m(95%的置信区间[CL]=44.5，95.6)，安慰剂组平均值减少5.8±36.3
m(95%置信区间=-86.6，75.2) 。波生坦治疗的效果，步行距离平均值增加为75.9±31.0
m(95%CL=12.5，139.2；t-检验，P=0.0205) 。从基线到12周，波生坦组与安慰剂组相比，肺动脉压力(PAP)、心脏指数(CI)、肺血管阻力(PVR)、右心房压力(RAP)和肺毛细管楔压(PCWP)有明显改善。从基线值到12周血液动力学参数的变化　数值为平均值±SD*p＜0.05**p＜0.001本品治疗的9个病人(42.8%)，肺高动脉压WH0分期从III期提高到II期。
在安慰剂组，1名病人(9.1%)从III期提高到II期，2名病人(18.1%)从III期恶化至IV期。在研究中，接受本品治疗的病人没有功能分期恶化。在该研究中，另外进行了一个临床恶化前分析(终点定义为死亡、肺移植或由于临床恶化退出) 。安慰剂组3名病人由于临床恶化退出(不一定是WH0分期改变)，而波生坦组则没有退出病人。在步行试验中测量的最大呼吸困难平均分数表明，与安慰剂组相比，波生坦组有所改善。
在波生坦组病人平均分数下降0.19，但在安慰剂组增加1.36 。双盲研究中所有波生坦治疗的病人和8名安慰剂治疗的病人都进入开放性扩大研究。
经过一年的治疗后，先用波生坦治疗的病人保持其疗效；先用安慰剂的病人，再用波生坦后其运动能力提高。