2021糖尿病即将上市新药( 二 )

2021 年达到
24 个。目前PD-L1靶点药物共有55款，其中已上市的有2款，且都在今年上市；还有4款已申请上市...
PD-L1靶点药物研发阶段
药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》
三、2021年国产上市新药详细介绍
化学药：
01达尔西利
药品名：羟乙磺酸达尔西利片
商品名：艾瑞康
研发企业：江苏恒瑞医药
靶点：CDK4;CDK6
上市时间：
2021年12月
首批适应症：转移性乳腺癌
简介：达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂，作为一种新型高选择性抑制剂，达尔西利在药物分子结构上进行了创新。可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

02脯氨酸恒格列净
药品名：脯氨酸恒格列净片
商品名：瑞沁
研发企业：江苏恒瑞医药
靶点：SGLT2
上市时间：
2021年12月
首批适应症：
2型糖尿病
简介：恒格列净是首个国产创新SGLT2抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

03枸橼酸爱地那非
药品名：枸橼酸爱地那非片
商品名：爱力士
研发企业：悦康药业
靶点：PDE5
上市时间：
2021年12月
首批适应症：勃起功能障碍
简介：爱力士枸橼酸爱地那非片是国内首款抗ED（勃起功能障碍）1.1类原研创新药物，由中国工程院院士郭应禄院士带队指导临床试验，爱力士拥有全新化学结构，专门针对中国男性设计，具有安全性好、效率高，起效快、剂量小、剂型优等特点。并且在全球拥有22个国家和地区的专利。

04奥马环素
药品名：注射用甲苯磺酸奥马环素；甲苯磺酸奥马环素片
商品名：纽再乐
研发企业：再鼎医药（上海）
靶点：
30S subunit
上市时间：
2021年12月
首批适应症：细菌性皮肤感染、细菌性肺炎
简介：甲苯磺酸奥马环素是一款新型抗生素，其设计旨在克服四环素耐药性，并具有广谱抗菌活性，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。该药拥有口服和静脉输注两种剂型，每天用药一次。获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

05奥瑞巴替尼
药品名：奥瑞巴替尼片
商品名：耐立克
研发企业：广州顺健生物医药科技
靶点：ABL;BCR;KIT
上市时间：
2021年11月
首批适应症：慢性粒细胞白血病
简介：奥瑞巴替尼是全球第二个、中国第一个上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂抑制剂。用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

06西格列他钠
药品名：西格列他钠片
商品名：双洛平/Bilessglu
研发企业：成都微芯药业
靶点：PPARα;PPARγ;PPARδ
上市时间：
2021年10月
首批适应症：
2型糖尿病
简介：西格列他钠是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，为过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂，能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ)，并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。单药适用于配合饮食控制和运动，为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。