我想开一家,家用医疗器械的店子,不知道需要怎么做?谢谢 。首先办理营业执照然后
1.医疗器械经营许可申请表
2.法定代表人、企业负责人、质量管理人员、身份证、学历或者职称证明扫描件,企业负责人工作简历、离职证明,质量负责人工作简历(须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验)、离职证明等 。经营范围包含6846、6877的,应提供1名具有医学相关专业大专以上学历经营人员的身份证、学历及生产企业或供应商培训证明复印件等;经营范围包含6840临床检验分析仪器及诊断试剂的,应提供1名主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上质管人员的身份证、学历或者职称证明复印件、工作简历、离职证明等,同时提供1名具有检验学相关专业中专以上学历或初级职称以上验收和售后服务人员的身份证、学历或者职称证明复印件等; 经营6822角膜接触镜及护理用液的,应当同时提供经营人员的相关专业或者职业资格、隐形眼镜配制证明复印件等 。
3.组织机构与部门设置(具体到人)说明;
4.经营范围、经营方式说明(经营范围分别列明2002年分类目录及对应的2017版分类目录);
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(边长、面积、分区等)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,应为商业用房;通常经营场所面积为40平方以上,库房面积30平方以上;经营范围包含6815、6866的库房面积100平方以上;经营范围包含6846、6877的应设置储存专柜;经营范围包含6840(体外诊断试剂)的,经营场所100平方以上,库房套内面积60平方以上,冷库20立方以上,且为库中库;经营6822-1的,经营场所面积为10平方以上,库房面积(储存专柜)1平方以上;零售企业经营场所面积应在药品零售企业基础上增加25平方以上.
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度(18条以上)目录,经营6840体外诊断试剂的应另外提供质量管理制度目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明及各种截图;
9.经办人授权证明(附身份证复印件);
10.其他证明材料(承诺书、花名册、产品注册证复印件等) 。
创业计划书的主要经营范围一项怎么填写?备注:经营项目未列入的,客户只需描述清楚经营项目由工商部门规范即可 。
商贸类(普通类部分):
五金交电、电子产品、电讯器材、电线电缆、电动工具、家用电器、机电设备、通讯器材、照相器材、健身器材、音响设备、酒店设备、汽摩配件、工量刃具、仪器仪表、医疗器械、建筑材料、装璜材料、陶瓷制品、卫生洁具、橡塑制品、化工原料及产品(除危险品)、电脑及配件、印刷机械、办公设备、文体用品、日用百货、包装材料、工艺礼品(除金银)、玩具、金属材料、钢丝绳、阀门、管道配件、轴承、制冷设备、压缩机及配件、服装鞋帽、服装服饰、纺机配件、纺织原料(除棉花)、针纺织品、皮件制品、化妆品 。
服务类(普通类部分):
电脑图文设计制作、企业营销策划、企业形象策划、美术设计制作 。企业营销策划、企业形象策划、企业投资贸易信息咨询、企业管理咨询、人力资源信息咨询、人力资源管理服务、人才信息咨询服务、职业发展咨询、人才中介、市场调研、商务咨询、财务咨询、劳务服务、会务服务、文化教育信息咨询、健康保健咨询、展览展示服务、建筑装饰工程、环保工程、通讯工程、房地产开发、室内装潢设计、水电安装、电器的安装维修服务、货运代理、货运代理服务、物流仓储、鲜花礼仪服务、婚庆服务、美术设计、盲人按摩、资料翻译、工艺礼品设计、服装设计、快递服务、清洁服务、清洁干洗、摄影服务、彩扩、绿化养护、汽车装潢 。广告设计、制作、发布、代理 。
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