什么是质量体系认证( 三 )


建立支持性文件
建立程序文件以支持质量手册 。清晰简练,列出为完成一项工作的要点,WHO,WHAT和HOW 。
实施你的质量管理体系
实施的关键是沟通和培训 。在实施阶段,所有执行程序的人都要收集记录已证明;规定的做到了,做到的符合规定 。
预审核服务
预审核服务通常是在体系实施后6周进行 。目的是找出哪些区域没能达到标准 。这将使你在初审之前考虑改进的方向 。
获得认证
你与你的认证机构安排初审 。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系,并建议是否发证 。
后续审核
一旦你获得认证并拿到证书,你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证 。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系 。认证机构定期对标准执行情况要进行检查 。
质量管理体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤 。
质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面 。
一、教育培训,统一认识
质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行 。
第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导 。主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识 。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用 。
第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员 。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合 。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员 。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等 。
二、组织落实,拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次 。
第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组(或委员会) 。其主要任务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标;
3.按职能部门进行质量职能的分解 。
第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子 。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施 。
第三层次:成立要素工作小组 。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责 。组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确 。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的