国产新冠疫苗获批在阿联酋上市了 。 国药集团的新冠疫苗是我国首款、世界第二款正式上市的新冠疫苗 。
从今年二月开始 , 各个国家都在为新冠疫苗的研发而努力着 , 似乎每个国家都给予了前所未有的支持 。 在这场疫苗研发“竞赛”中 , 中美一直处在第一集团 , 被称为疫苗研发的“头部” 。
今年3月16日 , 双方同时宣布疫苗进入人体 , 接下来的二期临床试验也都非常顺利 , 随着全球疫情的蔓延 , 大家都翘首期盼着疫苗的问世 , 终于在11月辉瑞和Moderna公布III期临床试验结果 , 1月后阿联酋卫生和预防部发表声明宣布 , 已对我国国药集团疫苗的III期临床试验数据进行了复核 , 这意味着国产疫苗马上就要到来了 。 面对突如其来的疫苗 , 很多朋友会有个疑惑 , 到底选择进口疫苗还是国产疫苗?两者的区别是什么呢?
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国产疫苗与进口疫苗的生产技术有着本质区别
国产疫苗运用的是第一代疫苗技术——灭活疫苗 。 病毒被灭活后便失去了传染性 , 这时将其注射到人体内 , 人体既不会感染病毒又能通过病毒蛋白质外壳产生特异性免疫应答 , 这种应答是有记忆性的 , 其记忆性比较短暂 , 所以为了保证他的效果需要不断地强化 , 这也是为什么灭活疫苗需要分次接种的原因 , 最具代表性的就是我们的肝炎疫苗 , 一般需要接种几次 , 之后也需要不定期的强化针来维持它的作用 。
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国产疫苗运用的是第一代疫苗技术
进口疫苗采用的是第三代疫苗技术——核酸疫苗
进口疫苗采用的是世界上最先进的mRNA疫苗合成技术 , 原理是将编码抗原蛋白的病毒基因片段导体内 , mRNA会在宿主体内产生抗原蛋白 , 进而诱导该抗原蛋白的免疫应答 , 从而起到预防病毒的作用 。
国产疫苗与进口疫苗有效性的对比
谈到有效性 , 大家都会去看疫苗的III期临床试验数据 , 所谓III期临床试验 , 是指在确定疫苗的是使用剂量后 , 提高样本量 , 从而进一步明确疫苗的效果 , 换句话说 , 这是疫苗上市前的最后测试 。
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III期临床试验数据
我们不妨看一下双方公布的III期临床试验数据:
辉瑞和莫德纳公司III期临床试验数据表明 , 有效率分别为95%与94.1% , 而国产疫苗有效率为86% 。 虽然国内疫苗的有效率较进口疫苗低7个百分点左右 , 但是对于疫苗来说并不算大的区别 。 在双方公布III期临床数据之前 , 美国食品药品监督管理局(FDA)甚至计划只要有效率超过50%疫苗就值得上市 , 而国产及进口疫苗都远高于这个数值 。 换句话说 , 就目前来看 , 国产疫苗与进口疫苗都是有效的 。
国产疫苗与进口疫苗安全性的对比
从I期临床试验开始 , 国产疫苗与进口疫苗的安全性就一直是争论的焦点 。
国产疫苗采用的是经典的灭活疫苗工艺 , 这种技术已经反复经过验证 , 比如甲肝、流感、狂犬病疫苗都是运用了这种技术 。 由于采用的是灭活病毒 , 病毒并无感染性 , 所以理论上存在接种疫苗后产生的抗体较弱 , 在接触病毒时无法将病毒杀死 , 反而增强了病毒侵染细胞的能力的可能 , 这种现象又被成为ADE效应 。 不过从目前公布的结果来看 , 暂无ADE效应的产生 。
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相比于国产疫苗 , 进口疫苗采用的为最新的mRNA技术 , 由于同时产生细胞及体液免疫 , 所以抗体水平更高 , 一般不会导致ADE的发生 。 另外mRNA疫苗不需要进入人体的基因组即可诱发抗体蛋白合成 , 所以理论上更为安全可靠 。 但是人们最担心的还是mRNA疫苗技术太新了 , 目前来说市面上没有任何一种疫苗是经过此技术上市的 , 所以其持续时间以及远期对人体的影响尚不十分明确 。
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