胶原蛋白行业专题研究 口碑最好的胶原蛋白( 二 )


1.3 行业现状:体量不大、发展稳健 , 80%用于医疗、食饮领域
胶原蛋白市场体量不大、发展稳健 , 应用集中于医疗、食饮领域 。据 Grand View Research 数据:2019 年全球胶原蛋白市场规模达到 153.56 亿美元 , 2016- 2019 年 3 年复合增速 6.7%;2019 年中国胶原蛋白市场规模 9.83 亿美元 , 约占 全球市场的 6.40% , 2016-2019年复合增速 7.8% , 略高于全球增速;应用领域上 胶原蛋白 80%应用于医疗健康与食品饮料领域 , 中国与全球市场差异不大 。
1.4 VS 透明质酸:壁垒更高 , 原料制备+交联技术制约胶原发展
胶原蛋白与透明质酸可比性强 , 但商业化发展落后于透明质酸 。从行业现状可 以看出 , 无论是市场体量、增长速度 , 还是市面上获批产品、上市企业 , 胶原 蛋白商业化发展落后于透明质酸 。但实际上胶原蛋白与透明质酸高度可比 , 都 是非常优异的生物医学材料:①均于人体广泛分布、具备优异的生物学特性 (生物可降解性/高生物相容性/低免疫原性等);②均拥有广泛的应用领域(医 学/医美/化妆品/食品等);③均为细胞外基质的重要组成部分 , 其流失都会造成 人体衰老 。
目前胶原蛋白发展滞后于透明质酸 , 主要受制于供给端 。1)分子结构存在差 异 , 胶原人工合成壁垒更高 。①透明质酸是由双糖单元重复连接而成的一种高 分子线性多糖 , 因其基本糖单元重复度高 , 结构相对简单 , 更易提取合成 , 目 前对于大分子量的发酵已经比较成熟 。②胶原蛋白分子结构复杂 , 需要三条肽 链去形成三股螺旋的结构 , 进而导致细菌发酵过程中会存在一些难点:肽链长 (需连接 1000 多个氨基酸)、需保持三股螺旋缠绕结构(完整的三螺旋结构才 能发挥胶原理化特性与生物活性)、空间立体构象复杂多样(蛋白质分子都有其 特定的氨基酸组成和排列方式 , 由此决定其不同的空间结构和功能;即使是多 个相同的氨基酸序列 , 排列组成的蛋白质的立体构象可能存在差异) 。现有部分 储备技术虽已能形成胶原蛋白的三螺旋结构 , 但仅能生产部分肽链片段(比如 几百个氨基酸) , 尚不能形成完整肽链 。
2)原料规模化生产未取得突破 , 限制产业链中下游发展 。①透明质酸原料已 实现商业化 , 但胶原蛋白无论是提取法还是重组法 , 企业生产均需从原料端开 始进而导致生产链条更长 。②动物源胶原安全管控严格、要求全流程溯源、养 殖周期长(猪和牛的育种至少需两年三代才能达到标准) , 且纯化过程中去杂蛋 白、端肽以降低免疫原性具有难度 。③而基因工程重组法需从菌种培养开始 , 发酵而来的蛋白仅为单链、没有三螺旋结构所拥有的支撑效果 , 难以达到生医 级材料要求 。
3)交联技术尚不成熟 , 成本高而效期短 , 于终端而言性价比低 。①透明质酸 化学改性技术成熟 , 目前全球各大厂家普遍使用 BDDE、DEO、DVS 等交联剂 通过成醚反应来实现透明质酸的交联改性 。②而胶原蛋白化学改性上还存在交 联剂残留易出现细胞毒性、钙化及生物相容性不佳等问题;双美生物独创交联 技术保证安全性、延长维持时间(8-12 个月) , 但不及长效玻尿酸 。
2、 细分市场:注射领域壁垒更高 , 格局优于玻尿酸
2.1 注射领域:填充与水光需求驱动 , 竞争格局优于玻尿酸