国产|国产新冠口服药预计明年2月上市新冠口服药有哪些上市|新冠口服药

【国产|国产新冠口服药预计明年2月上市新冠口服药有哪些】国产新冠口服药马上也要来了，据悉，先声药业新冠治疗药物SIM0417已经完成三期临床，将于明年2月上市，那么，新冠口服药有哪些？下面小编就带来介绍。

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国产新冠口服药预计明年2月上市
据“江苏药品监管”，江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。
公告显示，SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。
12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

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据该公告，江苏省药监局副局长姜伟指出，SIM0417作为江苏省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物，对当前我省疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度，进一步加强研究过程管理，确保科学、合规，积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流，提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。
新冠口服药有哪些
新冠疫情暴发以来，国内外已有多种疫苗上市，但治疗药物目前仍存在短板。不少企业将目光集中在抗新冠病毒药物的研发上，尤其集中在以3CL蛋白酶等为主要抗病毒靶点的小分子口服药研发这一领域。有人认为，药物是疫苗之外抗新冠的第二道防线，甚至是终结疫情的最后一块“拼图”。
在国外，目前已经批准上市的新冠口服药有：默沙东的Molnupiravir(莫诺拉韦)、辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦，全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂)和日本盐野义制药公司研发的XOCOVA片剂(有效成分是富马酸恩赛特韦);在国内，真实生物的阿兹夫定片，是首款获批的国产新冠口服药物。

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在国内，前沿生物的FB2001、君实生物/旺山旺水的VV993、先声药业的SIM0417也是以3CL为靶点，均加紧了研发步伐。此外，国内还有众生药业研发的口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片药物、广生中霖和药明康德合作研发的GST-HG171等处于推进临床研究阶段。
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