什么叫cro公司 cro公司是什么意思

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cro公司是什么意思（什么叫cro公司）
解答：
cro是指合同研究组织，20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
专业化优势：
一个发展较为成熟的CRO，应在以下几方面具备专业化优势。
①通晓政府有关药品的管理法规和实施细则。
②了解药品临床试验的国际惯例和指导原则。
③在多个学科领域从事药品临床试验的经验。
④选择研究者组合制定有效可行的试验计划。
⑤按国际化标准操作程序组织实施临床试验。
⑥临床试验过程中实施质量控制和质量保证。
⑦对临床试验结果进行数据处理和统计分析。
⑧按照符合规范要求起草临床试验总结报告。
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cro公司是什么意思
【什么叫cro公司 cro公司是什么意思】解答：
cro是指合同研究組織，20世紀80年代初起源於美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。
專業化優勢：
一個發展較為成熟的CRO，應在以下幾方面具備專業化優勢。
①通曉政府有關藥品的管理法規和實施細則。
②瞭解藥品臨床試驗的國際慣例和指導原則。
③在多個學科領域從事藥品臨床試驗的經驗。
④選擇研究者組合制定有效可行的試驗計劃。
⑤按國際化標準操作程序組織實施臨床試驗。
⑥臨床試驗過程中實施質量控制和質量保證。
⑦對臨床試驗結果進行數據處理和統計分析。
⑧按照符合規范要求起草臨床試驗總結報告。