根据化妆品卫生监督条例和国家药品监督管理局(NMPA)根据有关规定,所有进口化妆品必须备案或行政许可,国内非特殊产品采用备案制度,特殊产品采用注册制度 。今天,程成小边将带您了解化妆品备案的过程和材料要求 。
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首先,必须区分非特殊产品和特殊产品 。只有非特殊产品才能备案 。非特殊产品还应区分进口和国内产品 。工艺、周期、数据和成本不同 。根据要求,备案前需准备以下材料:
1.除限用物质外,产品配方(不含含含量)
2.产品销售包装(包括产品标签、产品说明书)
3.产品生产工艺简介
4.产品技术要求
5.产品检验报告
在这些数据中,我们将在网上备案时使用1和2 。剩余信息由企业保留备查 。一般来说,食品药品监督管理局会在备案成功后3个月内进行现场审核,企业需要提供这些信息供检查 。
1、化妆品备案申报需提交的资料 1、委托化妆品生产备案申请表
2、省、市化妆品监督管理部门出具的委托生产预登记通知书已通知省监督管理部门 。
3、委托方与委托方签订的委托生产加工合同及公证书复印件、委托企业及委托企业营业执照复印件 。
4、化妆品生产企业卫生许可证及化妆品生产许可证复印件;
5、委托生产特殊用途化妆品的,应当提供特殊用途化妆品批准文件复印件(携带原件核实);
6、托生产品配方(含量不包括,限用物质除外) 。
7、委托生产化妆品的标签和产品说明书(样品) 。标签说明书应当符合有关规定的要求,并标明双方的单位名称、地址、卫生许可证、生产许可证号、特殊用途化妆品批准号 。
8、委托方及委托方产品卫生安全管理制度文件;
9、申请人提交申请材料时,申请人不是法定代表人,应当提交授权委托书和申请人身份证复印件;
二、产特殊用途化妆品备案流程: 1、在国内非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册产品生产企业(委托方)和实际生产企业(委托模仿) 。
2、检验项目按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定 。
3、准备样品(数量和净含量应符合检验要求),送化妆品备案检验机构检验 。
4、收到检验报告 。
【化妆品备案流程和材料要求 化妆品备案资料管理规定】5、按照《关于调整化妆品注册备案管理的通知》(2013年第10号)要求备案备案材料 。
6、检验报告和备案备案备案材料备案后,按有关要求申报产品备案(委托方和受托方分别申报)
7、待备案结果出具后,准备现场检查 。
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程成小编结论:为规范化妆品注册备案行为,确保化妆品质量安全,国家市场监督管理局制定并于2021年5月1日起实施了《化妆品注册备案管理办法》,共6章63条 。广大从事化妆品和化妆品新原料注册备案的企业需要认真研究!
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