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“女儿有点儿发烧,我从药店买了消炎药准备给她服用,但按药品说明书上写的药量给她吃,却发现剂量超过成年人了,这药到底该怎么吃?”王女士拿着药无所适从,而且这一问题并不少见 。
采访人员来到二经街上一家药店,称要买罗红霉素,并特意表明准备给儿童服用 。经挑选后,营业员递给采访人员一盒某公司生产的罗红霉素分散片 。该药的说明书在用法用量一栏中写着:“成人常用量一次750毫克 (3粒),小儿一般按体重计算,服用量为25-50毫克/公斤……”照说明书提供的比例,采访人员计算了一下,假如体重30公斤的孩子按25毫克/公斤的用量计算,则应该服用750毫克,而按50毫克/公斤的量服用,却达到了1500毫克,这一用量的确超过了成人的服用量 。
某公司生产的“希刻劳头孢克洛干混悬剂”,其说明书上“用法用量”一栏标注:“口服,成人:
【儿童吃消炎药 不能只看说明书】一次 0.25克,一日3次 。小儿:按体重一日20-40毫克/公斤/日,分3次给予 。”按这样的说明,一个体重为30公斤的孩子,他一天就该服用0.6-1.2克药物,而成人每天的服用量仅为0.75克 。
阿莫西林胶囊的说明书上标注:“成人一次0.5克(2粒),每6-8小时一次,小儿一日剂量按体重40-80毫克/公斤,每8小时1次 。”也就是说,一个体重为30公斤的孩子,一天最多可服用2.4克药物,比成人还要多 。这样的“说明书”在浙江某公司生产的头孢克洛胶囊等药品的包装中也存在 。
儿童用的药是否可以超过成人的剂量?
中国医科大学附属盛京医院肾内科李德天教授说,儿童用药选择按照儿童体重的公斤数来计算一般是比较科学的,通常做法是按照成人参考量的最低值来用药 。
儿童用药从原则上讲剂量不能超过成人,这是一个常识,而现在按药品说明书所言儿童用量居然比成人还要大,这说明有关职能部门在药品剂量的规定上缺乏严格标准,有关职能部门、制药企业应该本着科学的态度,给人们提供一个明明白白的用药指南 。
究竟应该如何解决这一问题?
采访人员将情况反映到沈阳市食品药品监督管理局,该局负责受理举报投诉的工作人员说,药品说明书的内容是由国家药监部门审定的,他们会将采访人员所说的情况向上反映,这个问题值得关注 。
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