一级致癌物入婴儿药九问汉森制药

4月25日，《每日经济新闻》独家报道《汉森四磨汤含一级致癌物为婴幼儿广泛用药》，得到了各方的高度关注。为汉森制药（002412，前收盘价22 。32元）贡献了三分之二以上总收入的四磨汤，其一味主要成份槟榔早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物，然而汉森制药却从未披露过，在其药品说明书中也未揭示过致癌的风险。更值得注意的是，四磨汤甚至作为婴幼儿用药被广泛使用。

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上述报道刊出后，汉森制药紧急停牌，并于昨日下午向《每日经济新闻》报社传来澄清公告，晚间在交易所发布澄清公告。然而公司的澄清避重就轻，并未针对槟榔作为一级致癌物且用于婴幼儿是否安全做出详细说明。对此，采访人员广泛采访医药界多位权威人士，就四磨汤是否安全、药品应该进行哪些药理实验来证明其安全性，向汉森制药提出九大疑问，力图寻找真相。
《药典》中的药=安全？
公司回应《中国药典》收录的药材都是安全的，这里指的安全是药材本身的绝对安全，还是企业只能在一定范围内安全使用这些药材，企业是否需要为药材的毒性和副作用负责呢？
需要再次强调的是，汉森制药于2010年登陆中小板，而在其当年的招股说明书中，对于槟榔的介绍，公司始终提到“为常规普通产品，价廉易得”，并且称其“导滞、杀虫、利水” 。然而唯独将槟榔是一级致癌物这个已经在多年前就被认定的事实忽略，整个招股说明书中只字未提。尽管《中国药典》将槟榔收录其中，是否就意味着《中国药典》中所有的药材都是安全的，是企业可以安全使用，并且这些药材没有毒副作用？
5味药还是4味药？
根据汉森制药四磨汤口服液网站上介绍，四磨汤口服液源于明代古方《痘疹金镜录》中所载秘方“四磨饮，根据资料显示其方子为槟榔、木香、枳壳、乌药。而在公司昨日下午发至《每日经济新闻》的一则盖有公司公章的澄清说明中第三条里，却称四磨汤口服液处方源自宋代《严氏济生方》，而据资料显示《严氏济生方》的处方则为人参、槟榔、沉香、天台、乌药。两则方子的药物并不一样，这是不是说明四磨汤的方子都已经调整过？公司回应的数百年使用安全，并不是公司研发的此四磨汤，公司如何证明《严氏济生方》的四磨汤数百年的安全用药史？
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有无致癌性检测？
公司是否知道一级致癌物的科学定义，如果公司在研发期知道世界卫生组织将槟榔列为一级致癌物，还会将槟榔作为配方吗？在知道是致癌物的情况下，公司有没有进行相关致癌性的检测，毒性试验，是否做过长期的临床研究，具体有多少临床病例，怎样的临床结果，来证明四磨汤是安全的？此外，胃肠用药有成百上千种，是否非要用槟榔这种已经被认定致癌的药物？
曾担任医生多年的现上海某药企负责人提到，中成药的审批比化学药要宽松很多，很多药品只做过动物和毒理实验，药品的作用机理是什么、药代动力学怎么样都是一团乱麻。汉森制药证代在接受采访中提到，是多种化合物起到作用，不会针对单一成份进行说明。意思是即使槟榔有毒，放在一起就没毒了，这种说法也必须要有证据，是不是有研究或者临床试验证明。应该对到底那种成份起作用，起作用的化合物是什么进行研究。
此外，癌症的检测需要一个长期的过程，并不是短期内看到的不良反应。公司提到有对小鼠进行试验，但并未提到人体试验的证明，更没有提到婴幼儿的试验证明。

一级致癌物入婴儿药 九问汉森制药

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