什么是质量体系( 四 )


2、ISO/TS16949 的特点
ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范 , 是基于ISO9001的基础 , 加进了汽车行业的技术规范 。此规范完全和ISO9000:2000保持一致 , 但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费 。
ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范 , 其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商 。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的 , 能开展加工制造活动 , 并通过这种活动使产品能够增值 。对所认证的公司厂家资格 , 有着严格的限定 。那些只具备支持功能的单位 , 如设计中心 , 公司总部和配送中心等 , 不能独立获得ISO/TS16949:2002认证 。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家 , 也不能获得ISO/TS16949:2002的认证 。因此 , ISO/TS16949:2002的实施 , 对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响 。
ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力 。它认为这是整个制造过程活动的基础 。另一个特点是 , 它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性 。
ISO/TS16949:2002的审核 , 由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核 。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心 。它是根据用户的要求来评估厂家的活动 , 围绕用户的满意度来衡量厂家的表现 。另外 , 三大汽车制造商 , 对其供应商都提出了产品的特别要求 , 而 ISO/TS16949:2002的审核 , 也包括了对满足这些要求的过程审核 。
ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置 。因此 , 认证公司对厂家的认证审核 , 很多地方类似于第二方的审核 。
ISO/TS16949:2002的主要特点之一是 , 它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序 。互相承认将减少第二方和第三方的审核 , 为厂家节省费用 。另外 , 相对于文件审核 , TS16949更注重过程的审核 。
由于 ISO/TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有内容 , 所以获得ISO/TS16949:2000的认证 , 也标志着符合ISO9001:2000标准 。
3、对受审核方的要求
ISO/TS16949:2002认证注册 , 只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商 。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的 , 具有加工制造能力 , 并通过这种能力的实现使产品能够增值 。
要求获得ISO/TS16949:2002认证注册的公司 , 必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录 , 包括内部评审和管理层评审的完整记录 。
对于一个新设立的加工场所 , 如没有12个月的记录 , 也可进行评审 。经评审符合质量系统规范要求的 , 认证公司可签发一封符合规范要求的信件 。当具备了12个月的记录后 , 再进行认证审核注册 。
经认证获颁证书的机构 , 如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性 , 将有被吊销证书的风险 。
4、对审核方的要求
认证公司(审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核 , 批准和授权 。认证公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下 。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制 。扣分的规则是十分严厉的(包括用户对其认证的供应商的投诉〕 。违规分达到一定程度 , 就会被取消认证资格 。