1.无文件记录的管理措施;2.设计任务和进度要求没有明确规划;3.职责分工不明确;4.设计发生了很多变化,设计方案没有更新;5.无设计输入;6.不规则或矛盾的设计输入;7.设计输入的充分性和适当性未得到评审;8.设计输
【什么是9001认证】1.无文件记录的管理措施;
2.设计任务和进度要求没有明确规划;
3.职责分工不明确;
4.设计发生了很多变化,设计方案没有更新;
5.无设计输入;
6.不规则或矛盾的设计输入;
7.设计输入的充分性和适当性未得到评审;
8.设计输出的表达过于主观、模糊或没有验收标准;
9.输出不符合输入要求;
10.输出数据不完整,不能满足采购或生产需要
11.有哪些重要的产品特性不清楚;
12.没有设计评审记录;
13.审查是正式和空洞的,未能发现问题;
14.参加设计评审的人员未参加;
15.无设计验证记录或记录不完整;
16.没有如何验证的标准;
17.新零件和材料未经验证和确认
18.没有设计确认记录;
19.以验证记录作为确认记录,不要站在使用位置进行设计确认;
20.设计变更未经审查、验证和确认 。
1.没有成文的规定;
2.相关单位职责不明确的;
3.没有供应商选择方法;
4.认可供应商名单尚未建立;
5.采购对象不是已审批的供应商;
6.未根据产品类型明确定义待评估的供应商对象;
7.未根据供应商的能力满足合同要求;
8.经批准的供应商没有相关的评价或选择记录;
9.供应商交货质量往往很差,没有采取有效的改进措施;
10.供应商交货评估方法不当或记录不真实;
11.供应商的信息没有定期更新;
12.供应商交货考核结果无后续奖罚管理措施;
13.采购文件发出前,未经相关权责人员审查;
14.采购文件要求不明确;
15.未注明相关工程数据的适用版本;
16.在结尾处注明适用产品标准的标题、编号和发布版本;
17.要求供应商提供的质量证明文件和记录没有在采购文件中说明 。
1.生产和安装程序没有完全规划(如缺少生产工艺和设备布局;
2.生产安装程序未覆盖全过程或程序未建立;
3.生产安装的控制操作不完整,如缺少:
特殊尺寸要求 。工作执行方法 。取样方法、环境条件等 。
4.作业指导书的结尾包括合适的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规和质量计划;
5.在生产和安装期间,没有计划合适的检验和试验站;
6.制造过程中未监控(如监控产品特性、操作程序、操作方法、设备控制、安全控制等 。);
7.流程安排不合理导致的瓶颈和等待;
8.设备的工艺能力不符合标准要求(如精度、硬度等) 。);
9.设备单元的方法或程序或维护计划尚未实施 。环境控制;
10.用于公共设施(如工作)、水、压缩空气、电等 。)没有得到定期核实;
11.工艺和设备的变更未经评估和批准;
12.没有书面的工作技能基准或代表性样本;
13.特殊工艺项目(热处理、电焊等 。)未指定;
14.特殊过程没有批准的书面程序;
15.特殊工艺人员无合格的数据证书和培训记录;
16.未经确认使用特殊工艺设备;
17.在特殊过程中,对过程特性不进行监视和控制,不保存记录(如热处理的升降) 。
1.质量手册中未显示质量管理体系的文件结构;
2.实际操作文件与质量手册中规定的文件体系不一致;
3.质量手册没有识别和充分描述每个过程的控制原则或不符合IS09001的要求;
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