什么是9001认证( 二 )

4.质量手册不包括或不涉及相关程序；
5.
10.工作场所使用非官方发布的文件或表格；
11.无效文件留在工作档案中，没有任何标识；
12.受控文件未按要求加盖签发印章；
13.总部的质量文件不包括在控制范围内；
14.质量文件原件未得到妥善保管和控制；
15.审核操作规程，不修改文件；
16.无法显示文件的最新版本(如缺少总览表或其他控制程序)；
17.文件变更或修订后，不在文件总览表中登记；
18.文件变更或修改后，不通知、不分发、不更换原分发单位的；
19.文件更改后，受影响的其他相关文件或操作将配合评审和修订；
20.用户直接删除文件上的不适用项，且未能通过正式程序对文件进行修改
21.文件难以辨认；
22.外部标准很难制定，规范也没有规定。
1.无质量记录的控制操作程序；
2.不清楚哪些质量记录需要控制；
3.主办方，展示方式(使用时间)未规定；
4.相关或协办单位未保存(收集)所需记录；
5.组织者尚未设置分发控制的分发单位；
6.质量记录没有编号不易识别；
7.不编制目录和索引，便于控制；
8.根据性质和案件，档案分类不当，不合适。
9.文件没有编目或归档案未订子目录;
10.未设立档案室或档案柜管理;
11.取阅管理不良，如阅后未归原位;
12.储存场所不适当;或日期来分类
13.计算机软件保存不良，元专用保存盒存放而致损坏
14.讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋-
14.过时或无效的记录未予以销毁而堆置;
15.记录中断，对质量作业未持续填报记录;
16.留存不全;
17.来自供应商的控制记录未留存;
18.借出、归还无登记及催还制度;
19.计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份;
20.保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。
1.未按预定计划或定期执行;
2.审查的范围过少，未作整体效果的评判
3.记录留存不全;
4.审查输入不齐;
5.无审杏程序或办法;
6.审查输出无资源及改善方面的意建。
1 未订订员工训练办法;
2.培训办法内容空洞，未具体订定训练对象、科目、时数、考勤、登录等;
3.仅有新进人员训练，未规划在职人员训练;
4.未通盘考量训练需求，预做妥善规划，训练随兴而做;
5.训练对象仅限于生产及品管人员，而未及于设计、采购、仓储、行销、J事等部门;
6.训练课程内容偏颇，如只有专业工程课程，
7.高阶主管未接受质量方面的训练;而无质量方面课程;
8.训练计划常因迁就生产工作而延期、缩减或取消;
9.未检讨、评估训练成效，以回馈至训练计划的订定;
10.未明确界定那些影响质量的人员所需具备的资格条件;
11.影响质量的人员未能胜任工作;
12.法令规定的人员无合法上岗证;
13.未保存完整训练及检定及经历、教育记录;
14.训练记录未登录于员工个人资料上;
1.界定及声明质量方针的阶层不够高(最好为最高阶层);
2.只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针;
3.方针的声明无管理阶层签署，厂内人员又大部分不了解;
4.质量方铡’未包括承诺，或与组织整体经营宗旨不相关连;
5.质量目标过于抽象或流于口号化;未量化，无法评估;
6.质量目标没有进行分解订到相关职能或层次;
7.基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针;
8.质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持;