孩子|匹多莫德真的不能用了吗 匹多莫德给孩子吃会有哪些影响
孩子生病之后会用到一些药品,而其中很多医生都会建议给孩子开匹多莫德,那么匹多莫德这是什么药呢,为什么现在突然说不能给孩子用了呢,小编就来说说吧。
公布一条儿童安全用药的重大好消息!
就在前天(2018年3月9日),国家食药监总局发布了《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。
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在说明书中明确提示:
“3岁以下儿童禁用”!
结合全国第六次人口普查数据分析,0-3岁儿童数量为6000万左右。这意味着中国6000万儿童都幸免于再滥用这个曾经的儿科“神药”了!
一年狅卖40亿,曾遭强烈质疑
就在2017年底,和睦家医院药师的冀连梅曾发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。
冀连梅在文中谈到,工作中经常碰到家长询问匹多莫德。在某用药平台上,冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般。
预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”且“每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程”。
但这样一个“儿科畅销药”,却缺乏高质量可靠的临床研究,在临床中疗效和安全性均不明确。这是冀连梅查阅了大量国内外权威数据后得出的结论。
并且冀连梅指出,资料显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其他来源的销售额,冀连梅推测总额会达到40亿!
而这其中,绝大多数由儿童患者买单。
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(图片来源于网络)
“神药”走下神坛,说明书被多处修订!
1从“无所不能”到仅限2种适应症!
以前的适应症:“本品为免疫刺激剂,适用于机体免疫功能低下患者:
1,上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);
2,耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);
3,泌尿系统感染;
4,妇科感染;
5,并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;
6,可作为急性感染期的辅助用药。
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(图片来源于网络)
而据国家食药总局的要求,修订后匹多莫德的适应症必须删掉一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染的适用内容,只能用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染,并且降为辅助治疗用药。
【适应症】
用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
也就是说,孩子偶尔的感冒、鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等等已经不再属于匹多莫德的用药适应症了,这大大限制了“神药”被滥用的可能性!
2从不限年龄到3岁以下儿童禁用!
值得注意的是,此次修订明确指出3岁以下儿童禁用该药。
【儿童用药】
本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。
3岁以下儿童禁用。
据新华社报道,意大利儿科传染病专业权威专家苏珊娜·埃斯波西托在接受采访时表示,“这种药物在意大利及欧洲都是3岁以上儿童使用,我们需要更多的研究来证明在6个月到3岁的儿童中是否可以使用。”
【禁 忌】
1. 对本品过敏者禁用。
2. 3岁以下儿童禁用。
3. 妊娠3个月内妇女禁用。
4. 遗传性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(请企业注意,处方中含有相应成份的品种请增加此条)。
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