投资界(ID:pedaily2012)消息,近日,国内领先的眼科诊疗一体化平台盛元医药(以下简称“盛元”或者“公司”)宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,由启融创投、协耀资本和百富健康共同投资,浩悦资本担任独家财务顾问 。盛元医药表示,本轮融资资金将主要用于干眼药物产品的临床前开发和创新性眼科POCT产品的市场推广 。
公司成立于2015月,位于广州生物岛,专注于眼科诊断产品和治疗药物的研发 。核心团队集聚了来自辉瑞、爱尔康、EyeCRO等国际知名眼药企业的多位产业精英,覆盖靶点发现、新药研发、临床开发、市场营销等全产业链,并已具备研发、GMP生产设施 。保障了盛元眼科诊疗产品的研发、生产和销售的完整能力 。
盛元医药创始人及CEO黄静峰博士在美国加州的斯克里普斯研究所获得博士学位,拥有近20年跨国药企从新药发现到临床开发上下游丰富的经验,曾在美国强生从事免疫疾病机制研究、创新药研发、临床试验工作超十年,在应用生物信息学、基因组学和蛋白组学技术研究疾病分子机制和生物标记物有丰富的积累;后在美国辉瑞全球眼科新药临床开发部任总监,主要负责眼科疾病临床转化医学研究、干眼新药临床试验和对外合作;曾担任美国国家眼科研究所(NEI)临床试验数据和安全监督委员会专家委员 。在眼科转化医学研究、生物标记物的研究与临床应用、运营管理等各方面拥有了丰富的经验积累和资源储备 。
眼科是近年生物科技关注的热点领域,市场潜力巨大,但中国现有的眼科技术和治疗手段相比国际仍有较大的完善和发展空间 。盛元医药以Biomarker为抓手从病理机制到靶点,开发创新眼药,同时,建立眼病体外客观检测和分子分型,指导新药的临床开发和临床应用,在病理机制上突破目前眼科诊疗对视光学和影像学设备的依赖,将精准医疗引入眼科 。
在药物方面,公司专注于眼病机制的产品开发,并快速实现临床转化,显著降低研发周期和成本 。在产品管线的配置上,公司优先选择屈光和眼前节疾病药物项目,给药手段简单易行,临床转化风险低 。公司已基于Biomarker的研究,通过“自研+引进”的形式完成了一系列产品储备,首个新药是针对干眼治疗的滴眼液 。
以干眼产品为例,随着现代社会生活的改变,临床对干眼诊断和治疗存在巨大的未满足需求 。但由于干眼是病理机制不同的一类疾病,致病机理复杂多样,现有治疗方法局限性大 。
Restasis?是第一个美国FDA批准用于治疗水液缺乏症干眼病的药物,以免疫抑制剂环孢素作为主要成分,虽然Restasis?在临床试验中仅显示比对照组有微弱的优势并且刺激性大、起效时间慢,但在商业上仍然取得了巨大成功,2019年全球销售额达到11.9亿美元 。
公司SY-201滴眼液作用机理与现有的干眼治疗药物不同,可有效加强眼表上皮组织的修复、抑制干眼引起的损伤及细胞死亡,刺激上皮细胞增殖 。已具有大量动物模型数据及研究者发起的临床研究数据,显示产品具有起效快、安全性好、响应率高等特性 。且通过505b-2的申报路径可加速临床开发进度 。
对眼科POCT产品而言,要找出并验证标志物与疾病之间的关联性需要大数据、长期的积累和对生物信息学、系统生物学的较强解读能力与经验 。通过多年的Biomarker研究和行业经验积累和团队较强的研发能力,盛元成为国内首家开发自主原创的泪液快速检测产品的企业,产品具备国际领先性,填补了国内市场空白 。
α淋巴毒素体外快速免疫检测(LTα-POC)由微量泪液采集器、LTA试剂卡和小型分析仪组成,具有量化、快速和简便的特点 。LTA检测试剂此前已在厦门大学附属厦门眼科中心、中山大学中山眼科中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、四川大学华西医院等多家中心完成了前瞻性的1,000多例的干眼和非干眼对照临床试验,并验证了LTA检测试剂有较高临床诊断价值,可用于临床辅助诊断干眼 。
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